Серотонин и амилоидопатия
31 августа 2018 г. обновлено: Roger L. Albin, University of Michigan
Цель этого исследования — определить, влияют ли изменения серотонина в головном мозге на накопление амилоида в головном мозге.
Исследователи будут использовать методы визуализации мозга для измерения количества серотонина и амилоида в мозге людей с болезнью Паркинсона (БП) и здоровых пожилых людей.
Участникам ПД будет проведена повторная визуализация головного мозга для оценки накопления амилоида через два года после их первого сеанса визуализации головного мозга.
Все участники пройдут обследование, чтобы оценить их двигательную функцию, и зададут вопросы, чтобы оценить их настроение и мышление.
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — распространенная проблема пожилых людей, часто вызывающая серьезные проблемы с мышлением и памятью.
Считается, что аномальное накопление в головном мозге белка, называемого амилоидом, способствует нарушению мышления и памяти при болезни Паркинсона.
Чрезмерное накопление этого белка также связано с болезнью Альцгеймера (БА) и может влиять на мышление и память у здоровых пожилых людей.
Недавние данные свидетельствуют о том, что изменения в количестве другого химического вещества в мозге, серотонина, влияют на количество амилоида, накапливающегося в мозге людей с болезнью Паркинсона и других здоровых пожилых людей.
Цель этого исследования — определить, влияют ли изменения серотонина в головном мозге на накопление амилоида в головном мозге.
Исследователи используют методы визуализации мозга для измерения количества серотонина и амилоида в мозге людей с болезнью Паркинсона и здоровых пожилых людей.
Участники PD будут проходить повторную визуализацию мозга для оценки накопления амилоида через 2 года после их первого сеанса визуализации мозга.
Все участники пройдут обследование, чтобы оценить их двигательную функцию, и зададут вопросы, чтобы оценить их настроение и мышление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- К участию в исследовании допускаются лица, у которых диагностирована болезнь Паркинсона в возрасте 45 лет и старше.
- К участию допускаются здоровые пожилые люди (60-80 лет) без неврологических проблем.
Критерий исключения:
- Лица, употребляющие некоторые наркотики, не могут участвовать. К ним относятся антидепрессанты, бупропион или зверобой, а также препараты-антагонисты дофамина.
- Женщины детородного возраста не могут участвовать.
- Лица, которым невозможно пройти МРТ из-за кардиостимулятора или металлических фрагментов, не могут участвовать.
- Лица с историей инсульта не могут участвовать. Люди с любыми противопоказаниями к ПЭТ-визуализации, такими как предыдущее участие в исследовательских процедурах, связанных с ионизирующим излучением, могут не иметь права участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Случай
Пациенты с диагностированной болезнью Паркинсона
|
ПЭТ-визуализация серотонина, дофамина и амилоида
|
|
Экспериментальный: Контроль
Здоровые взрослые
|
ПЭТ-визуализация серотонина, дофамина и амилоида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональные уровни бета-амилоида в головном мозге и региональная конечная плотность серотонина в головном мозге, измеренные с помощью ПЭТ-изображения головного мозга.
Временное ограничение: 2 года
|
Показатели ПЭТ-визуализации региональных уровней бета-амилоида мозга и региональной плотности серотониновых терминалов будут сравниваться между участниками, чтобы определить, существует ли связь между региональной плотностью серотониновых терминалей и накоплением бета-амилоида.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00094478
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .