Serotonina e Amiloidopatia
31 de agosto de 2018 atualizado por: Roger L. Albin, University of Michigan
O objetivo deste estudo é determinar se as alterações na serotonina cerebral afetam o acúmulo de amiloide no cérebro.
Os pesquisadores usarão métodos de imagem cerebral para medir a quantidade de serotonina e amiloide no cérebro de indivíduos com doença de Parkinson (DP) e de pessoas idosas saudáveis.
Os participantes com DP serão submetidos a repetidas imagens cerebrais para avaliar o acúmulo de amiloide dois anos após a primeira sessão de imagens cerebrais.
Todos os participantes serão submetidos a exames para avaliar sua função motora e serão feitas perguntas para avaliar seu humor e pensamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é um problema comum em pessoas idosas, muitas vezes causando problemas significativos de pensamento e memória.
Acredita-se que o acúmulo anormal no cérebro de uma proteína chamada amilóide contribui para o pensamento e a memória prejudicados na DP.
O acúmulo excessivo dessa proteína também está envolvido na doença de Alzheimer (AD) e pode influenciar o pensamento e a memória em idosos saudáveis.
Evidências recentes sugerem que mudanças na quantidade de outra substância química do cérebro, a serotonina, influenciam a quantidade de amilóide acumulada no cérebro de pessoas com DP e de pessoas idosas saudáveis.
O objetivo deste estudo é determinar se as alterações na serotonina cerebral afetam o acúmulo de amiloide no cérebro.
Os pesquisadores usam métodos de imagem cerebral para medir a quantidade de serotonina e amiloide no cérebro de indivíduos com DP e idosos saudáveis.
Os participantes com DP serão submetidos a imagens cerebrais repetidas para avaliar o acúmulo de amiloide 2 anos após a primeira sessão de imagens cerebrais.
Todos os participantes serão submetidos a exames para avaliar sua função motora e serão feitas perguntas para avaliar seu humor e pensamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que foram diagnosticadas com doença de Parkinson com idade igual ou superior a 45 anos são elegíveis para participar deste estudo.
- Idosos saudáveis (de 60 a 80 anos) sem problemas neurológicos são elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que usam algumas drogas não podem participar. Estes incluem medicamentos antidepressivos, buproprion ou erva de São João, bem como medicamentos antagonistas da dopamina.
- Mulheres em idade reprodutiva não podem participar.
- Indivíduos impossibilitados de fazer exames de ressonância magnética por causa de um marca-passo ou fragmentos de metal não podem participar.
- Indivíduos com histórico de AVC não podem participar. Pessoas com qualquer contra-indicação de imagens de PET, como participação anterior em procedimentos de pesquisa envolvendo radiação ionizante, podem não ser elegíveis para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caso
Pacientes com doença de Parkinson diagnosticada
|
Serotonina, dopamina e PET amilóide
|
|
Experimental: Ao controle
Adultos saudáveis
|
Serotonina, dopamina e PET amilóide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis regionais de beta-amilóide cerebral e densidade cerebral regional de serotonina, medidos por imagens cerebrais PET.
Prazo: 2 anos
|
As medidas de imagem PET dos níveis regionais de beta-amilóide cerebral e densidade regional de terminais de serotonina serão comparadas entre os participantes para determinar se existe uma relação entre a densidade regional de terminais de serotonina e o acúmulo de beta-amilóide.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00094478
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .