Sérotonine et amyloïdopathie
31 août 2018 mis à jour par: Roger L. Albin, University of Michigan
Le but de cette étude est de déterminer si les modifications de la sérotonine cérébrale affectent l'accumulation d'amyloïde dans le cerveau.
Les chercheurs utiliseront des méthodes d'imagerie cérébrale pour mesurer la quantité de sérotonine et d'amyloïde dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) et des personnes âgées en bonne santé.
Les participants au PD subiront une imagerie cérébrale répétée pour évaluer l'accumulation d'amyloïde deux ans après leur première séance d'imagerie cérébrale.
Tous les participants subiront des examens pour évaluer leur fonction motrice et poseront des questions pour évaluer leur humeur et leur façon de penser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est un problème courant chez les personnes âgées, causant souvent des problèmes importants de réflexion et de mémoire.
L'accumulation anormale dans le cerveau d'une protéine appelée amyloïde est ressentie comme contribuant à une altération de la pensée et de la mémoire dans la MP.
Une accumulation excessive de cette protéine est également impliquée dans la maladie d'Alzheimer (MA) et peut influencer la pensée et la mémoire chez des personnes âgées par ailleurs en bonne santé.
Des preuves récentes suggèrent que des changements dans la quantité d'une autre substance chimique du cerveau, la sérotonine, influencent la quantité d'amyloïde qui s'accumule dans le cerveau des personnes atteintes de MP et des personnes âgées en bonne santé.
Le but de cette étude est de déterminer si les modifications de la sérotonine cérébrale affectent l'accumulation d'amyloïde dans le cerveau.
Les chercheurs utilisent des méthodes d'imagerie cérébrale pour mesurer la quantité de sérotonine et d'amyloïde dans le cerveau des personnes atteintes de MP et des personnes âgées en bonne santé.
Les participants au PD subiront une imagerie cérébrale répétée pour évaluer l'accumulation d'amyloïde 2 ans après leur première séance d'imagerie cérébrale.
Tous les participants subiront des examens pour évaluer leur fonction motrice et poseront des questions pour évaluer leur humeur et leur façon de penser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie de Parkinson âgées de 45 ans et plus sont éligibles pour participer à cette étude.
- Les personnes âgées en bonne santé (60 à 80 ans) sans problèmes neurologiques sont éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui consomment certaines drogues ne peuvent pas participer. Ceux-ci comprennent les médicaments antidépresseurs, le buproprion ou le millepertuis, ainsi que les médicaments antagonistes de la dopamine.
- Les femmes en âge de procréer ne peuvent pas participer.
- Les personnes incapables de passer des examens IRM en raison d'un stimulateur cardiaque ou de fragments de métal ne peuvent pas participer.
- Les personnes ayant des antécédents d'AVC ne peuvent pas participer. Les personnes présentant une contre-indication à l'imagerie TEP, telle qu'une participation antérieure à des procédures de recherche impliquant des rayonnements ionisants, peuvent ne pas être éligibles pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cas
Patients atteints de la maladie de Parkinson diagnostiquée
|
Imagerie PET sérotonine, dopamine et amyloïde
|
|
Expérimental: Contrôle
Adultes en bonne santé
|
Imagerie PET sérotonine, dopamine et amyloïde
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux régionaux de bêta-amyloïde cérébral et densité terminale de sérotonine cérébrale régionale tels que mesurés par imagerie cérébrale TEP.
Délai: 2 années
|
Les mesures d'imagerie TEP des niveaux régionaux de bêta-amyloïde cérébral et de la densité régionale des terminaisons sérotoninergiques seront comparées entre les participants afin de déterminer s'il existe une relation entre la densité régionale des terminaisons sérotoninergiques et l'accumulation de bêta-amyloïde.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Première publication (Estimation)
12 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00094478
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .