Serotonin a amyloidopatie
31. srpna 2018 aktualizováno: Roger L. Albin, University of Michigan
Účelem této studie je zjistit, zda změny v mozkovém serotoninu ovlivňují akumulaci amyloidu v mozku.
Vyšetřovatelé použijí metody zobrazování mozku k měření množství serotoninu a amyloidu v mozku jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD) a jinak zdravých starších lidí.
Účastníci PD podstoupí opakované zobrazování mozku, aby posoudili akumulaci amyloidu dva roky po prvním sezení mozku.
Všichni účastníci podstoupí vyšetření k posouzení jejich motorických funkcí a položí otázky k posouzení jejich nálady a myšlení.
Přehled studie
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je častým problémem starších lidí, který často způsobuje značné problémy s myšlením a pamětí.
Abnormální akumulace proteinu zvaného amyloid v mozku přispívá k poškození myšlení a paměti u PD.
Nadměrná akumulace tohoto proteinu se také podílí na Alzheimerově chorobě (AD) a může ovlivnit myšlení a paměť u jinak zdravých starších lidí.
Nedávné důkazy naznačují, že změny v množství další mozkové chemické látky, serotoninu, ovlivňují množství amyloidu hromadícího se v mozcích lidí s PD a jinak zdravých starších lidí.
Účelem této studie je zjistit, zda změny v mozkovém serotoninu ovlivňují akumulaci amyloidu v mozku.
Výzkumníci používají metody zobrazování mozku k měření množství serotoninu a amyloidu v mozku jedinců s PD a jinak zdravých starších lidí.
Účastníci PD podstoupí opakované zobrazení mozku k posouzení akumulace amyloidu 2 roky po prvním sezení mozku.
Všichni účastníci podstoupí vyšetření k posouzení jejich motorických funkcí a položí otázky k posouzení jejich nálady a myšlení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, kterým byla diagnostikována Parkinsonova choroba ve věku 45 let a starší, se mohou této studie zúčastnit.
- Zúčastnit se mohou zdraví starší jedinci (ve věku 60–80 let) bez neurologických problémů.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci užívající některé drogy se nemohou zúčastnit. Patří mezi ně léky proti depresi, buproprion nebo třezalka tečkovaná, stejně jako léky na antagonisty dopaminu.
- Ženy v plodném věku se nemohou zúčastnit.
- Jedinci, kteří nemohou mít vyšetření magnetickou rezonancí kvůli kardiostimulátoru nebo kovovým fragmentům, se nemusí zúčastnit.
- Jedinci s mrtvicí v anamnéze se nemohou zúčastnit. Lidé s jakoukoli kontraindikací PET zobrazování, jako je předchozí účast na výzkumných postupech zahrnujících ionizující záření, nemusí být způsobilí k účasti na této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouzdro
Pacienti s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou
|
PET zobrazování serotoninu, dopaminu a amyloidu
|
|
Experimentální: Řízení
Zdraví dospělí
|
PET zobrazování serotoninu, dopaminu a amyloidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální mozkové hladiny beta amyloidu a regionální mozková serotoninová terminální hustota měřená PET zobrazováním mozku.
Časové okno: 2 roky
|
Měření PET zobrazení regionálních hladin beta amyloidu v mozku a regionální hustoty serotoninového terminálu bude porovnáno mezi účastníky, aby se určilo, zda existuje vztah mezi regionální hustotou serotoninových terminálů a akumulací beta amyloidu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00094478
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .