Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin og amyloidopati

31. august 2018 opdateret af: Roger L. Albin, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ændringer i hjernens serotonin påvirker ophobningen af ​​amyloid i hjernen. Efterforskerne vil bruge hjernebilleddannelsesmetoder til at måle mængden af ​​serotonin og amyloid i hjernen hos personer med Parkinsons sygdom (PD) og ellers raske ældre mennesker. PD-deltagere vil gennemgå gentagen hjernebilleddannelse for at vurdere amyloidakkumulering to år efter deres første hjernebilledbehandlingssession. Alle deltagere vil gennemgå undersøgelser for at vurdere deres motoriske funktion og stillede spørgsmål for at vurdere deres humør og tankegang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er et almindeligt problem for ældre mennesker, der ofte forårsager betydelige problemer med tænkning og hukommelse. Unormal ophobning i hjernen af ​​et protein kaldet amyloid menes at bidrage til nedsat tænkning og hukommelse ved PD. Overdreven ophobning af dette protein er også involveret i Alzheimers sygdom (AD) og kan påvirke tænkning og hukommelse hos ellers raske ældre mennesker. Nylige beviser tyder på, at ændringer i mængden af ​​et andet hjernekemikalie, serotonin, påvirker mængden af ​​amyloid, der akkumuleres i hjernen hos mennesker med PD og ellers raske ældre mennesker. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ændringer i hjernens serotonin påvirker ophobningen af ​​amyloid i hjernen. Efterforskerne bruger hjernebilleddannelsesmetoder til at måle mængden af ​​serotonin og amyloid i hjernen hos personer med PD og ellers raske ældre mennesker. PD-deltagere vil gennemgå gentagen hjernebilleddannelse for at vurdere amyloidakkumulering 2 år efter deres første hjernebilledbehandlingssession. Alle deltagere vil gennemgå undersøgelser for at vurdere deres motoriske funktion og stillede spørgsmål for at vurdere deres humør og tankegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom i alderen 45 år og ældre, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
  • Raske ældre personer (i alderen 60-80) uden neurologiske problemer er berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der bruger nogle stoffer, kan ikke deltage. Disse omfatter anti-depressiv medicin, buproprion eller perikon samt dopaminantagonistmedicin.
  • Kvinder i den fødedygtige alder må ikke deltage.
  • Personer, der ikke er i stand til at få foretaget MR-scanninger på grund af en pacemaker eller metalfragmenter, vil muligvis ikke deltage.
  • Personer med en historie med slagtilfælde kan ikke deltage. Personer med nogen kontraindikation af PET-billeddannelse, såsom tidligere deltagelse i forskningsprocedurer, der involverer ioniserende stråling, er muligvis ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sag
Patienter med diagnosticeret Parkinsons sygdom
Serotonin, dopamin og amyloid PET billeddannelse
Eksperimentel: Styring
Sunde voksne
Serotonin, dopamin og amyloid PET billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regionale hjerne beta amyloid niveauer og regional hjerne serotonin terminal densitet målt ved PET hjerne billeddannelse.
Tidsramme: 2 år
PET-billeddannelsesmålingerne af regionale hjerne-beta-amyloidniveauer og regional serotonin-terminaldensitet vil blive sammenlignet på tværs af deltagere for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem den regionale tæthed af serotoninterminaler og akkumuleringen af ​​beta-amyloid.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner