Serotonina e amiloidosi
31 agosto 2018 aggiornato da: Roger L. Albin, University of Michigan
Lo scopo di questo studio è determinare se i cambiamenti nella serotonina cerebrale influenzano l'accumulo di amiloide nel cervello.
I ricercatori utilizzeranno metodi di imaging del cervello per misurare la quantità di serotonina e amiloide nel cervello di individui con malattia di Parkinson (PD) e persone anziane altrimenti sane.
I partecipanti al PD saranno sottoposti a ripetute immagini cerebrali per valutare l'accumulo di amiloide due anni dopo la loro prima sessione di immagini cerebrali.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a esami per valutare la loro funzione motoria e domande per valutare il loro umore e il loro pensiero.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (PD) è un problema comune delle persone anziane che spesso causa problemi significativi con il pensiero e la memoria.
Si ritiene che l'accumulo anomalo all'interno del cervello di una proteina chiamata amiloide contribuisca a disturbi del pensiero e della memoria nel morbo di Parkinson.
L'eccessivo accumulo di questa proteina è coinvolto anche nella malattia di Alzheimer (AD) e può influenzare il pensiero e la memoria in persone anziane altrimenti sane.
Prove recenti suggeriscono che i cambiamenti nella quantità di un'altra sostanza chimica del cervello, la serotonina, influenzano la quantità di amiloide che si accumula nel cervello delle persone con PD e degli anziani altrimenti sani.
Lo scopo di questo studio è determinare se i cambiamenti nella serotonina cerebrale influenzano l'accumulo di amiloide nel cervello.
Gli investigatori usano metodi di imaging cerebrale per misurare la quantità di serotonina e amiloide nel cervello di individui con PD e persone anziane altrimenti sane.
I partecipanti al PD verranno sottoposti a ripetute immagini cerebrali per valutare l'accumulo di amiloide 2 anni dopo la loro prima sessione di immagini cerebrali.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a esami per valutare la loro funzione motoria e domande per valutare il loro umore e il loro pensiero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson di età pari o superiore a 45 anni possono partecipare a questo studio.
- Possono partecipare soggetti anziani sani (di età compresa tra 60 e 80 anni) senza problemi neurologici.
Criteri di esclusione:
- Le persone che usano alcune droghe non possono partecipare. Questi includono farmaci antidepressivi, buproprione o erba di San Giovanni, nonché farmaci antagonisti della dopamina.
- Le donne in età fertile non possono partecipare.
- Le persone che non possono sottoporsi a scansioni MRI a causa di un pacemaker o frammenti di metallo non possono partecipare.
- Gli individui con una storia di ictus non possono partecipare. Le persone con qualsiasi controindicazione all'imaging PET come la precedente partecipazione a procedure di ricerca che coinvolgono radiazioni ionizzanti potrebbero non essere idonee a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caso
Pazienti con malattia di Parkinson diagnosticata
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Imaging PET di serotonina, dopamina e amiloide
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Sperimentale: Controllo
Adulti sani
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Imaging PET di serotonina, dopamina e amiloide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di beta-amiloide cerebrale regionale e densità terminale di serotonina cerebrale regionale misurati mediante imaging cerebrale PET.
Lasso di tempo: 2 anni
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Le misure di imaging PET dei livelli di beta-amiloide cerebrale regionale e della densità terminale della serotonina regionale saranno confrontate tra i partecipanti per determinare se esiste una relazione tra la densità regionale dei terminali della serotonina e l'accumulo di beta-amiloide.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00094478
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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