Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serotonine en amyloïdopathie

31 augustus 2018 bijgewerkt door: Roger L. Albin, University of Michigan
Het doel van deze studie is om te bepalen of veranderingen in serotonine in de hersenen de accumulatie van amyloïde in de hersenen beïnvloeden. De onderzoekers zullen hersenbeeldvormingsmethoden gebruiken om de hoeveelheid serotonine en amyloïde in de hersenen van personen met de ziekte van Parkinson (PD) en verder gezonde ouderen te meten. PD-deelnemers ondergaan herhaalde beeldvorming van de hersenen om de amyloïde-accumulatie twee jaar na hun eerste beeldvormingssessie van de hersenen te beoordelen. Alle deelnemers ondergaan onderzoeken om hun motorische functie te beoordelen en er worden vragen gesteld om hun stemming en denken te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomend probleem bij oudere mensen en veroorzaakt vaak aanzienlijke problemen met denken en geheugen. Abnormale ophoping in de hersenen van een eiwit genaamd amyloïde wordt geacht bij te dragen aan verminderd denken en geheugen bij de ziekte van Parkinson. Overmatige ophoping van dit eiwit is ook betrokken bij de ziekte van Alzheimer (AD) en kan het denken en geheugen beïnvloeden bij overigens gezonde oudere mensen. Recent bewijs suggereert dat veranderingen in de hoeveelheid van een andere chemische stof in de hersenen, serotonine, van invloed zijn op de hoeveelheid amyloïde die zich ophoopt in de hersenen van mensen met de ziekte van Parkinson en overigens gezonde oudere mensen. Het doel van deze studie is om te bepalen of veranderingen in serotonine in de hersenen de accumulatie van amyloïde in de hersenen beïnvloeden. De onderzoekers gebruiken methoden voor beeldvorming van de hersenen om de hoeveelheid serotonine en amyloïde in de hersenen van personen met de ziekte van Parkinson en anderszins gezonde ouderen te meten. PD-deelnemers ondergaan herhaalde beeldvorming van de hersenen om de amyloïde-accumulatie 2 jaar na hun eerste beeldvormingssessie van de hersenen te beoordelen. Alle deelnemers ondergaan onderzoeken om hun motorische functie te beoordelen en er worden vragen gesteld om hun stemming en denken te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 45 jaar en ouder met de diagnose van de ziekte van Parkinson komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
  • Gezonde oudere personen (leeftijd 60-80) zonder neurologische problemen komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die sommige drugs gebruiken, kunnen niet deelnemen. Deze omvatten antidepressiva, buproprion of sint-janskruid, evenals dopamine-antagonisten.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet deelnemen.
  • Personen die geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege een pacemaker of metaalfragmenten, mogen niet deelnemen.
  • Personen met een voorgeschiedenis van een beroerte mogen niet deelnemen. Mensen met een contra-indicatie voor PET-beeldvorming, zoals eerdere deelname aan onderzoeksprocedures met ioniserende straling, komen mogelijk niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geval
Patiënten met de diagnose van de ziekte van Parkinson
Straling: PET-beeldvorming
PET-beeldvorming van serotonine, dopamine en amyloïde
Experimenteel: Controle
Gezonde volwassenen
Straling: PET-beeldvorming
PET-beeldvorming van serotonine, dopamine en amyloïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale bèta-amyloïde niveaus in de hersenen en regionale dichtheid van serotonine in de hersenen zoals gemeten met PET-hersenbeeldvorming.
Tijdsspanne: 2 jaar
De PET-beeldvormingsmetingen van regionale bèta-amyloïde niveaus in de hersenen en regionale serotonine-terminale dichtheid zullen worden vergeleken tussen deelnemers om te bepalen of er een verband bestaat tussen de regionale dichtheid van serotonine-terminals en de accumulatie van bèta-amyloïde.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00094478

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren