Serotonin og amyloidopati
31. august 2018 oppdatert av: Roger L. Albin, University of Michigan
Formålet med denne studien er å finne ut om endringer i hjernens serotonin påvirker akkumuleringen av amyloid i hjernen.
Etterforskerne vil bruke hjerneavbildningsmetoder for å måle mengden av serotonin og amyloid i hjernen til personer med Parkinsons sykdom (PD) og ellers friske eldre mennesker.
PD-deltakere vil gjennomgå gjentatt hjerneavbildning for å vurdere amyloidakkumulering to år etter deres første hjerneavbildningsøkt.
Alle deltakerne vil gjennomgå undersøkelser for å vurdere sin motoriske funksjon, og stille spørsmål for å vurdere humøret og tenkningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er et vanlig problem for eldre mennesker som ofte forårsaker betydelige problemer med tenkning og hukommelse.
Unormal akkumulering i hjernen av et protein kalt amyloid antas å bidra til svekket tenkning og hukommelse ved PD.
Overdreven akkumulering av dette proteinet er også involvert i Alzheimers sykdom (AD) og kan påvirke tenkning og hukommelse hos ellers friske eldre mennesker.
Nyere bevis tyder på at endringer i mengden av et annet hjernekjemikalie, serotonin, påvirker mengden amyloid som samler seg i hjernen til personer med PD og ellers friske eldre mennesker.
Formålet med denne studien er å finne ut om endringer i hjernens serotonin påvirker akkumuleringen av amyloid i hjernen.
Etterforskerne bruker hjerneavbildningsmetoder for å måle mengden serotonin og amyloid i hjernen til personer med PD og ellers friske eldre mennesker.
PD-deltakere vil gjennomgå gjentatt hjerneavbildning for å vurdere amyloidakkumulering 2 år etter deres første hjerneavbildningsøkt.
Alle deltakerne vil gjennomgå undersøkelser for å vurdere sin motoriske funksjon, og stille spørsmål for å vurdere humøret og tenkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har blitt diagnostisert med Parkinsons sykdom i alderen 45 år og eldre er kvalifisert til å delta i denne studien.
- Friske eldre individer (alder 60-80) uten nevrologiske problemer er kvalifisert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bruker noen rusmidler kan ikke delta. Disse inkluderer antidepressive medisiner, buproprion eller johannesurt, samt dopaminantagonistmedisiner.
- Kvinner i fertil alder kan ikke delta.
- Personer som ikke kan ta MR-skanning på grunn av pacemaker eller metallfragmenter kan ikke delta.
- Personer med en historie med hjerneslag kan ikke delta. Personer med noen kontraindikasjon for PET-avbildning, som tidligere deltagelse i forskningsprosedyrer som involverer ioniserende stråling, er kanskje ikke kvalifisert til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sak
Pasienter med diagnostisert Parkinsons sykdom
|
Serotonin, dopamin og amyloid PET-avbildning
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Friske voksne
|
Serotonin, dopamin og amyloid PET-avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regionale hjernebeta-amyloidnivåer og regional hjerneserotoninterminal tetthet målt ved PET-hjerneavbildning.
Tidsramme: 2 år
|
PET-avbildningsmålene for regionale beta-amyloidnivåer i hjernen og regional serotoninterminaltetthet vil bli sammenlignet på tvers av deltakerne for å avgjøre om det er en sammenheng mellom den regionale tettheten av serotoninterminaler og akkumuleringen av beta-amyloid.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00094478
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .