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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02895932
세로토닌과 아밀로이드증
2018년 8월 31일 업데이트: Roger L. Albin, University of Michigan
이 연구의 목적은 뇌 세로토닌의 변화가 뇌의 아밀로이드 축적에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 파킨슨병(PD) 및 기타 건강한 노인의 뇌에서 세로토닌과 아밀로이드의 양을 측정하기 위해 뇌 영상법을 사용할 것입니다.
PD 참가자는 첫 번째 뇌 영상 세션 후 2년 동안 아밀로이드 축적을 평가하기 위해 반복적인 뇌 영상을 받게 됩니다.
모든 참가자는 운동 기능을 평가하기 위한 검사를 받고 기분과 생각을 평가하기 위해 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 사고력과 기억력에 심각한 문제를 일으키는 노인들의 일반적인 문제입니다.
아밀로이드라고 불리는 단백질이 뇌에 비정상적으로 축적되면 PD의 사고력과 기억력 손상에 기여하는 것으로 느껴집니다.
이 단백질의 과도한 축적은 알츠하이머병(AD)에도 관여하며 건강한 노인의 사고력과 기억력에 영향을 미칠 수 있습니다.
최근의 증거는 또 다른 뇌 화학 물질인 세로토닌 양의 변화가 파킨슨 병 환자 및 건강한 노인의 뇌에 축적되는 아밀로이드 양에 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
이 연구의 목적은 뇌 세로토닌의 변화가 뇌의 아밀로이드 축적에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 뇌영상법을 사용하여 파킨슨병 환자 및 건강한 노인의 뇌에서 세로토닌과 아밀로이드의 양을 측정합니다.
PD 참가자는 첫 번째 뇌 영상 세션 후 2년 동안 아밀로이드 축적을 평가하기 위해 반복적인 뇌 영상을 받게 됩니다.
모든 참가자는 운동 기능을 평가하기 위한 검사를 받고 기분과 생각을 평가하기 위해 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 파킨슨병 진단을 받은 사람이 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 신경학적 문제가 없는 건강한 노인(60-80세)이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 일부 약물을 사용하는 개인은 참가할 수 없습니다. 여기에는 항우울제, 부프로피온 또는 세인트 존스 워트와 도파민 길항제가 포함됩니다.
- 가임기 여성은 참여할 수 없습니다.
- 심박 조율기 또는 금속 조각으로 인해 MRI 스캔을 할 수 없는 개인은 참여할 수 없습니다.
- 뇌졸중 병력이 있는 개인은 참가할 수 없습니다. 전리 방사선과 관련된 연구 절차에 이전에 참여했던 것과 같이 PET 이미징에 대한 금기 사항이 있는 사람은 이 연구에 참여할 자격이 없을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사례
파킨슨병 진단을 받은 환자
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세로토닌, 도파민 및 아밀로이드 PET 이미징
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실험적: 제어
건강한 성인
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세로토닌, 도파민 및 아밀로이드 PET 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET 뇌 영상으로 측정한 국소 뇌 베타 아밀로이드 수준 및 국소 뇌 세로토닌 말단 밀도.
기간: 2 년
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국소 뇌 베타 아밀로이드 수준과 국소 세로토닌 말단 밀도의 PET 영상 측정은 세로토닌 말단의 국소 밀도와 베타 아밀로이드의 축적 사이에 관계가 있는지 확인하기 위해 참가자들 간에 비교될 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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