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Serotonina y Amiloidopatía

31 de agosto de 2018 actualizado por: Roger L. Albin, University of Michigan
El propósito de este estudio es determinar si los cambios en la serotonina cerebral afectan la acumulación de amiloide en el cerebro. Los investigadores utilizarán métodos de imágenes cerebrales para medir la cantidad de serotonina y amiloide en el cerebro de personas con enfermedad de Parkinson (EP) y personas mayores sanas. Los participantes con EP se someterán a imágenes cerebrales repetidas para evaluar la acumulación de amiloide dos años después de su primera sesión de imágenes cerebrales. Todos los participantes se someterán a exámenes para evaluar su función motora y se les harán preguntas para evaluar su estado de ánimo y pensamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un problema común de las personas mayores que a menudo causa problemas significativos con el pensamiento y la memoria. Se cree que la acumulación anormal dentro del cerebro de una proteína llamada amiloide contribuye al deterioro del pensamiento y la memoria en la EP. La acumulación excesiva de esta proteína también está involucrada en la enfermedad de Alzheimer (EA) y puede influir en el pensamiento y la memoria en personas mayores sanas. La evidencia reciente sugiere que los cambios en la cantidad de otro químico cerebral, la serotonina, influye en la cantidad de amiloide que se acumula en los cerebros de las personas con EP y de las personas mayores sanas. El propósito de este estudio es determinar si los cambios en la serotonina cerebral afectan la acumulación de amiloide en el cerebro. Los investigadores utilizan métodos de imágenes cerebrales para medir la cantidad de serotonina y amiloide en el cerebro de personas con EP y personas mayores sanas. Los participantes con EP se someterán a imágenes cerebrales repetidas para evaluar la acumulación de amiloide 2 años después de su primera sesión de imágenes cerebrales. Todos los participantes se someterán a exámenes para evaluar su función motora y se les harán preguntas para evaluar su estado de ánimo y pensamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas que han sido diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson de 45 años o más son elegibles para participar en este estudio.
  • Las personas mayores sanas (de 60 a 80 años) sin problemas neurológicos son elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que consumen algunas drogas no pueden participar. Estos incluyen medicamentos antidepresivos, bupropión o hierba de San Juan, así como medicamentos antagonistas de la dopamina.
  • No podrán participar mujeres en edad fértil.
  • Las personas que no puedan hacerse una resonancia magnética debido a un marcapasos o fragmentos de metal no pueden participar.
  • Las personas con antecedentes de accidente cerebrovascular no pueden participar. Es posible que las personas con alguna contraindicación para las imágenes PET, como participación previa en procedimientos de investigación que involucren radiación ionizante, no sean elegibles para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caso
Pacientes con enfermedad de Parkinson diagnosticada
Radiación: Imágenes de TEP
Imágenes PET de serotonina, dopamina y amiloide
Experimental: Control
Adultos sanos
Radiación: Imágenes de TEP
Imágenes PET de serotonina, dopamina y amiloide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles regionales de beta amiloide en el cerebro y densidad terminal de serotonina en el cerebro regional medidos mediante imágenes cerebrales PET.
Periodo de tiempo: 2 años
Las medidas de imágenes de PET de los niveles regionales de beta amiloide en el cerebro y la densidad terminal de serotonina regional se compararán entre los participantes para determinar si existe una relación entre la densidad regional de los terminales de serotonina y la acumulación de beta amiloide.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00094478

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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