統合失調症におけるToMおよび感情的葛藤中の正常および異常なERP (SERC)
2018年3月21日 更新者：Eric BRUNET、Versailles Hospital
統合失調症における他者への意図の帰属と感情的葛藤の解決における正常および異常な出来事に関連する可能性
臨床集団、介入研究および単一施設研究の症例対照比較。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、統合失調症における既存の社会的認知障害の電気生理学的マーカーを定義し、特徴付けることです。
統合失調症患者と健康な対照という 2 つの被験者グループが記録されます。
心理判断理論時の視覚強化効果をテストします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Le Chesnay、フランス、78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
書面によるインフォームド・コンセント 患者グループに対する DSM-IV-R に基づくフランス語母語による統合失調症の診断
除外基準:
昏睡歴、てんかん、知識喪失を伴う頭部外傷 1か月以上経過した10分以上のECT 直近6か月以内のDSM-4 Rの薬物中毒基準 難聴または失明 頭皮の病理 頭蓋内埋め込み型装置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：忍耐
統合失調症の治療または入院患者。
|
EEG記録を実行しながら視覚的強化を行わない精神刺激の理論
EEG記録中の視覚強化による精神刺激の理論
|
|
実験的：コントロール
年齢、性別、教育レベル、社会的病前言語性IQにおいて統合失調症患者と同等の統合失調症参加者は存在しない。
|
EEG記録を実行しながら視覚的強化を行わない精神刺激の理論
EEG記録中の視覚強化による精神刺激の理論
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イベント関連の電気振幅
時間枠：0日目
|
平均または頂点基準に関する頭皮脳波記録 (マイクロボルト)
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eric Brunet, MD PhD、Versailles Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P11/16_SERC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。