- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02896374
Normal och onormal ERP under ToM och känslomässiga konflikter vid schizofreni (SERC)
21 mars 2018 uppdaterad av: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Normala och onormala händelserelaterade potentialer under tillskrivning av avsikter till andra och lösning av känslomässiga konflikter vid schizofreni
Fall-kontroll jämförelse av klinisk population, interventionell och singel-center forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att definiera och karakterisera elektrofysiologiska markörer för existerande sociala kognitionsstörningar vid schizofreni.
Två grupper av försökspersoner registreras: schizofrena patienter och friska kontroller.
Visuell förstärkningseffekt under teorin om sinnesbedömning testas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Skriftligt informerat samtycke franskt modersmål Schizofrenidiagnos enligt DSM-IV-R för patientgruppen
Exklusions kriterier:
Komahistorik, epilepsi, huvudtrauma med förlustkunskap större 10 min ECT äldre än 1 månad DSM-4 R kriterier för giftigt beroende under de senaste 6 månaderna Dövhet eller blindhet Hårbottenpatologi Intrakraniell implanterad enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter
Behandlade eller inlagda patienter för schizofreni.
|
Teori om sinnesstimulering utan visuell förstärkning vid EEG-inspelningar
Teori om sinnesstimulering med visuell förstärkning vid EEG-inspelningar
|
Experimentell: Kontrollera
Inga schizofrena deltagare, jämförbart med schizofrenipatienter i ålder, kön, utbildningsnivå och socio premorbid verbalt IQ.
|
Teori om sinnesstimulering utan visuell förstärkning vid EEG-inspelningar
Teori om sinnesstimulering med visuell förstärkning vid EEG-inspelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Händelserelaterade elektriska amplituder
Tidsram: Dag 0
|
EEG-inspelningar i hårbotten (mikrovolt) med avseende på medelvärde eller vertexreferenser
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
12 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P11/16_SERC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Theory of mind utan visuella signaler
-
Lille Catholic UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Institut de Myologie, FranceAnmälan via inbjudanMyotonisk dystrofi typ 1Frankrike