Normalny i nieprawidłowy ERP podczas ToM i konfliktów emocjonalnych w schizofrenii (SERC)
21 marca 2018 zaktualizowane przez: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Normalne i nienormalne potencjały związane ze zdarzeniami podczas przypisywania intencji innym i rozwiązywania konfliktów emocjonalnych w schizofrenii
Porównanie kliniczno-kontrolne populacji klinicznej, badań interwencyjnych i jednoośrodkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest zdefiniowanie i scharakteryzowanie elektrofizjologicznych markerów istniejących zaburzeń poznania społecznego w schizofrenii.
Rejestruje się dwie grupy pacjentów: pacjentów ze schizofrenią i zdrowych kontrolnych.
Testowany jest efekt wzmocnienia wizualnego podczas teorii oceny umysłu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pisemna świadoma zgoda Francuski język ojczysty Rozpoznanie schizofrenii według DSM-IV-R dla grupy pacjentów
Kryteria wyłączenia:
Śpiączka w wywiadzie, padaczka, uraz głowy z utratą wiedzy powyżej 10 min EW starsze niż 1 miesiąc Kryteria DSM-4 R uzależnienia od substancji toksycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Głuchota lub ślepota Patologia skóry głowy Wszczepione urządzenie wewnątrzczaszkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci leczeni lub hospitalizowani z powodu schizofrenii.
|
Teoria stymulacji umysłu bez wzmocnienia wzrokowego podczas wykonywania zapisu EEG
Teoria stymulacji umysłu ze wzmocnieniem wizualnym podczas wykonywania zapisu EEG
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Brak uczestników ze schizofrenią, porównywalnych z pacjentami ze schizofrenią pod względem wieku, płci, poziomu wykształcenia i werbalnego IQ przed chorobą społeczną.
|
Teoria stymulacji umysłu bez wzmocnienia wzrokowego podczas wykonywania zapisu EEG
Teoria stymulacji umysłu ze wzmocnieniem wizualnym podczas wykonywania zapisu EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplitudy elektryczne związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zapisy EEG skóry głowy (mikrowolty) w odniesieniu do średnich lub odniesień do wierzchołków
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P11/16_SERC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .