- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02896374
Normal og unormal ERP under ToM og følelsesmæssige konflikter i skizofreni (SERC)
21. marts 2018 opdateret af: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Normale og unormale begivenhedsrelaterede potentialer under tilskrivning af hensigter til andre og løsning af følelsesmæssige konflikter i skizofreni
Case-kontrol sammenligning af klinisk population, interventionel og enkelt-center forskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at definere og karakterisere elektrofysiologiske markører for de eksisterende sociale kognitionsforstyrrelser i skizofreni.
To grupper af forsøgspersoner er registreret: skizofrene patienter og raske kontroller.
Visuel forstærkningseffekt under teori om sindsbedømmelse testes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skriftligt informeret samtykke Fransk modersmål Skizofreni-diagnose ifølge DSM-IV-R for patientgruppen
Ekskluderingskriterier:
Komahistorie, epilepsi, hovedtraume med tab viden større 10 min ECT ældre end 1 måned DSM-4 R kriterier for toksisk afhængighed i de sidste 6 måneder Døvhed eller blindhed Hovedbundspatologi Intrakranielt implanteret apparat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Behandlede eller indlagte patienter for skizofreni.
|
Teori om sindstimulering uden visuel forstærkning under udførelse af EEG-optagelser
Teori om sindstimulering med visuel forstærkning under udførelse af EEG-optagelser
|
|
Eksperimentel: Styring
Ingen skizofrene deltagere, sammenlignelige med skizofrenipatienter i alder, køn, uddannelsesniveau og socio præmorbid verbal IQ.
|
Teori om sindstimulering uden visuel forstærkning under udførelse af EEG-optagelser
Teori om sindstimulering med visuel forstærkning under udførelse af EEG-optagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelsesrelaterede elektriske amplituder
Tidsramme: Dag 0
|
Hovedbunds EEG-optagelser (mikrovolt) med hensyn til gennemsnits- eller toppunktreferencer
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2016
Først opslået (Skøn)
12. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P11/16_SERC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teori om sind uden visuelle signaler
-
Lille Catholic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut de Myologie, FranceTilmelding efter invitationMyotonisk dystrofi type 1Frankrig