Normal og unormal ERP under ToM og emosjonelle konflikter ved schizofreni (SERC)
21. mars 2018 oppdatert av: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Normale og unormale hendelsesrelaterte potensialer under tilskrivelse av intensjoner til andre og løsning av emosjonelle konflikter ved schizofreni
Kasus-kontroll sammenligning av klinisk populasjon, intervensjons- og enkeltsenterforskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å definere og karakterisere elektrofysiologiske markører for eksisterende sosiale kognisjonsforstyrrelser ved schizofreni.
To grupper av individer er registrert: schizofrene pasienter og friske kontroller.
Visuell forsterkende effekt under teori om sinnsvurdering testes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Skriftlig informert samtykke Fransk morsmål Schizofrenidiagnose i henhold til DSM-IV-R for pasientgruppen
Ekskluderingskriterier:
Komahistorie, epilepsi, hodetraume med tap kunnskap større 10 min ECT eldre enn 1 måned DSM-4 R kriterier for toksisk avhengighet de siste 6 månedene Døvhet eller blindhet Hodebunnspatologi Intrakranielt implantert enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Behandlede eller innlagte pasienter for schizofreni.
|
Teori om sinnsstimulering uten visuell forsterkning mens du utfører EEG-opptak
Teori om sinnsstimulering med visuell forsterkning mens du utfører EEG-opptak
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Ingen schizofrene deltakere, sammenlignbare med schizofrenipasienter i alder, kjønn, utdanningsnivå og sosio premorbid verbal IQ.
|
Teori om sinnsstimulering uten visuell forsterkning mens du utfører EEG-opptak
Teori om sinnsstimulering med visuell forsterkning mens du utfører EEG-opptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelsesrelaterte elektriske amplituder
Tidsramme: Dag 0
|
Skalp EEG-opptak (mikrovolt) med hensyn til gjennomsnitt eller toppunktreferanser
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P11/16_SERC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .