Нормальная и ненормальная ERP во время ToM и эмоциональных конфликтов при шизофрении (SERC)
21 марта 2018 г. обновлено: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Нормальные и ненормальные связанные с событиями потенциалы при приписывании намерений другим и разрешении эмоциональных конфликтов при шизофрении
Сравнение клинической популяции случай-контроль, интервенционное и одноцентровое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель данного исследования – определить и охарактеризовать электрофизиологические маркеры существующих социальных когнитивных расстройств при шизофрении.
Зарегистрированы две группы субъектов: больные шизофренией и здоровые контроли.
Проверяется эффект зрительного подкрепления при теории суждения о разуме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Письменное информированное согласие Французский Родной язык Диагноз шизофрении в соответствии с DSM-IV-R для группы пациентов
Критерий исключения:
Кома в анамнезе, эпилепсия, травма головы с потерей сознания более 10 мин ЭСТ старше 1 месяца Критерии DSM-4 R токсической зависимости за последние 6 месяцев Глухота или слепота Патология кожи головы Внутричерепное имплантированное устройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Лечили или госпитализировали пациентов с шизофренией.
|
Теория стимуляции сознания без визуального подкрепления при записи ЭЭГ
Теория стимуляции сознания визуальным подкреплением при записи ЭЭГ
|
|
Экспериментальный: Контроль
Нет участников-шизофреников, сопоставимых с больными шизофренией по возрасту, полу, уровню образования и социально-преморбидному вербальному IQ.
|
Теория стимуляции сознания без визуального подкрепления при записи ЭЭГ
Теория стимуляции сознания визуальным подкреплением при записи ЭЭГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрические амплитуды, связанные с событием
Временное ограничение: День 0
|
Скальпированные записи ЭЭГ (микровольты) относительно среднего или вертексного эталона
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P11/16_SERC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .