ERP Normal y Anormal Durante la ToM y Conflictos Emocionales en la Esquizofrenia (SERC)
21 de marzo de 2018 actualizado por: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Potenciales relacionados con eventos normales y anormales durante la atribución de intenciones a otros y la resolución de conflictos emocionales en la esquizofrenia
Comparación de casos y controles de población clínica, investigación intervencionista y unicéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es definir y caracterizar los marcadores electrofisiológicos de los trastornos de la cognición social existentes en la esquizofrenia.
Se registran dos grupos de sujetos: pacientes esquizofrénicos y controles sanos.
Se prueba el efecto de refuerzo visual durante el juicio de la teoría de la mente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento informado por escrito Lengua materna francesa Diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-IV-R para el grupo de pacientes
Criterio de exclusión:
Antecedentes de coma, epilepsia, traumatismo craneoencefálico con pérdida de conocimiento mayor de 10 min TEC mayor de 1 mes Criterios DSM-4 R de adicción tóxica en los últimos 6 meses Sordera o ceguera Patología del cuero cabelludo Dispositivo intracraneal implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes tratados u hospitalizados por esquizofrenia.
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Teoría de la estimulación mental sin refuerzo visual durante la realización de registros EEG
Teoría de la estimulación mental con refuerzo visual durante la realización de registros EEG
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Experimental: Control
No hay participantes esquizofrénicos, comparables a los pacientes con esquizofrenia en edad, sexo, nivel educativo y CI verbal sociopremórbido.
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Teoría de la estimulación mental sin refuerzo visual durante la realización de registros EEG
Teoría de la estimulación mental con refuerzo visual durante la realización de registros EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitudes eléctricas relacionadas con eventos
Periodo de tiempo: Día 0
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Registros de EEG del cuero cabelludo (microvoltios) con respecto a referencias promedio o de vértice
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P11/16_SERC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .