Normální a abnormální ERP během ToM a emočních konfliktů u schizofrenie (SERC)
21. března 2018 aktualizováno: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Potenciály související s normálními a abnormálními událostmi během připisování záměrů druhým a řešení emocionálních konfliktů u schizofrenie
Srovnání případu a kontroly klinické populace, intervenční a jednocentrový výzkum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je definovat a charakterizovat elektrofyziologické markery existujících poruch sociální kognice u schizofrenie.
Zaznamenávají se dvě skupiny subjektů: schizofrenní pacienti a zdravé kontroly.
Je testován efekt vizuálního posílení během teorie úsudku mysli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Písemný informovaný souhlas Francouzský mateřský jazyk Diagnóza schizofrenie podle DSM-IV-R pro skupinu pacientů
Kritéria vyloučení:
Kóma v anamnéze, epilepsie, trauma hlavy se ztrátou znalostí větší 10 min ECT starší než 1 měsíc Kritéria DSM-4 R toxické závislosti v posledních 6 měsících Hluchota nebo slepota Patologie pokožky hlavy Intrakraniální implantovaný přístroj
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Léčení nebo hospitalizovaní pacienti pro schizofrenii.
|
Teorie stimulace mysli bez vizuálního posílení při provádění EEG záznamů
Teorie stimulace mysli s vizuálním posílením při provádění EEG záznamů
|
|
Experimentální: Řízení
Žádní schizofrenní účastníci, srovnatelní s pacienty se schizofrenií ve věku, pohlaví, úrovni vzdělání a sociálně premorbidním verbálním IQ.
|
Teorie stimulace mysli bez vizuálního posílení při provádění EEG záznamů
Teorie stimulace mysli s vizuálním posílením při provádění EEG záznamů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrické amplitudy související s událostmi
Časové okno: Den 0
|
Záznamy EEG pokožky hlavy (mikrovolty) s ohledem na průměrné nebo vrcholové reference
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P11/16_SERC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .