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Normales und abnormales ERP während ToM und emotionalen Konflikten bei Schizophrenie (SERC)

21. März 2018 aktualisiert von: Eric BRUNET, Versailles Hospital

Normale und abnormale ereignisbezogene Potenziale bei der Zuschreibung von Absichten an andere und der Lösung emotionaler Konflikte bei Schizophrenie

Fall-Kontroll-Vergleich von klinischer Population, interventioneller und monozentrischer Forschung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, elektrophysiologische Marker der bestehenden sozialen Kognitionsstörungen bei Schizophrenie zu definieren und zu charakterisieren. Es werden zwei Gruppen von Probanden erfasst: schizophrene Patienten und gesunde Kontrollpersonen. Der visuelle Verstärkungseffekt während der Urteilstheorie des Geistes wird getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schriftliche Einverständniserklärung zur Schizophreniediagnose in französischer Muttersprache gemäß DSM-IV-R für die Patientengruppe

Ausschlusskriterien:

Koma-Anamnese, Epilepsie, Kopftrauma mit Wissensverlust über 10 Minuten ECT älter als 1 Monat DSM-4 R-Kriterien für toxische Abhängigkeit in den letzten 6 Monaten Taubheit oder Blindheit Pathologie der Kopfhaut Intrakranielles implantiertes Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Behandelte oder hospitalisierte Patienten wegen Schizophrenie.
Verhalten: Theorie des Geistes ohne visuelle Hinweise
Theorie der Geistesstimulation ohne visuelle Verstärkung bei der Durchführung von EEG-Aufzeichnungen
Verhalten: Theorie des Geistes ohne visuelle Hinweise
Theorie der Geistesstimulation mit visueller Verstärkung bei der Durchführung von EEG-Aufzeichnungen
Experimental: Kontrolle
Keine schizophrenen Teilnehmer, vergleichbar mit Schizophreniepatienten in Bezug auf Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und sozioprämorbiden verbalen IQ.
Verhalten: Theorie des Geistes ohne visuelle Hinweise
Theorie der Geistesstimulation ohne visuelle Verstärkung bei der Durchführung von EEG-Aufzeichnungen
Verhalten: Theorie des Geistes ohne visuelle Hinweise
Theorie der Geistesstimulation mit visueller Verstärkung bei der Durchführung von EEG-Aufzeichnungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisbedingte elektrische Amplituden
Zeitfenster: Tag 0
Kopfhaut-EEG-Aufzeichnungen (Mikrovolt) in Bezug auf Durchschnitts- oder Scheitelpunktreferenzen
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Versailles Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P11/16_SERC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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