ERP normal et anormal pendant la ToM et les conflits émotionnels dans la schizophrénie (SERC)
21 mars 2018 mis à jour par: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Potentiels liés à des événements normaux et anormaux lors de l'attribution d'intentions aux autres et résolution de conflits émotionnels dans la schizophrénie
Comparaison cas-témoins de la population clinique, de la recherche interventionnelle et monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de définir et de caractériser les marqueurs électrophysiologiques des troubles de la cognition sociale existants dans la schizophrénie.
Deux groupes de sujets sont enregistrés : les patients schizophrènes et les témoins sains.
L'effet de renforcement visuel pendant la théorie du jugement de l'esprit est testé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Consentement éclairé écrit Langue maternelle française Diagnostic de schizophrénie selon le DSM-IV-R pour le groupe de patients
Critère d'exclusion:
Antécédents de coma, épilepsie, traumatisme crânien avec perte de connaissance supérieure à 10 min ECT datant de plus d'un mois DSM-4 R critères d'accoutumance toxique au cours des 6 derniers mois Surdité ou cécité Pathologie du cuir chevelu Dispositif implanté intracrânien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Patients traités ou hospitalisés pour schizophrénie.
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Théorie de la stimulation de l'esprit sans renforcement visuel lors de l'exécution d'enregistrements EEG
Théorie de la stimulation de l'esprit avec renforcement visuel lors de l'exécution d'enregistrements EEG
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Expérimental: Contrôle
Aucun participant schizophrène, comparable aux patients schizophrènes en âge, sexe, niveau d'éducation et QI verbal socio-prémorbide.
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Théorie de la stimulation de l'esprit sans renforcement visuel lors de l'exécution d'enregistrements EEG
Théorie de la stimulation de l'esprit avec renforcement visuel lors de l'exécution d'enregistrements EEG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitudes électriques liées aux événements
Délai: Jour 0
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Enregistrements EEG du cuir chevelu (microvolts) par rapport aux références moyennes ou vertex
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2016
Première publication (Estimation)
12 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P11/16_SERC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .