ERP normale e anormale durante ToM e conflitti emotivi nella schizofrenia (SERC)
21 marzo 2018 aggiornato da: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Potenziali correlati a eventi normali e anormali durante l'attribuzione di intenzioni ad altri e la risoluzione di conflitti emotivi nella schizofrenia
Confronto caso-controllo di popolazione clinica, ricerca interventistica e monocentrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è definire e caratterizzare i marcatori elettrofisiologici dei disturbi della cognizione sociale esistenti nella schizofrenia.
Vengono registrati due gruppi di soggetti: pazienti schizofrenici e controlli sani.
Viene testato l'effetto di rinforzo visivo durante la teoria del giudizio mentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consenso informato scritto Lingua madre francese Diagnosi di schizofrenia secondo DSM-IV-R per il gruppo di pazienti
Criteri di esclusione:
Storia di coma, epilessia, trauma cranico con perdita di conoscenza superiore a 10 min ECT da più di 1 mese Criteri DSM-4 R di tossicodipendenza negli ultimi 6 mesi Sordità o cecità Patologia del cuoio capelluto Dispositivo impiantato intracranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
Pazienti trattati o ricoverati per schizofrenia.
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Stimolazione della teoria della mente senza rinforzo visivo durante l'esecuzione di registrazioni EEG
Stimolazione della teoria della mente con rinforzo visivo durante l'esecuzione di registrazioni EEG
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Sperimentale: Controllo
Nessun partecipante schizofrenico, paragonabile ai pazienti schizofrenici per età, sesso, livello di istruzione e QI verbale socio-premorboso.
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Stimolazione della teoria della mente senza rinforzo visivo durante l'esecuzione di registrazioni EEG
Stimolazione della teoria della mente con rinforzo visivo durante l'esecuzione di registrazioni EEG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezze elettriche legate agli eventi
Lasso di tempo: Giorno 0
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Registrazioni EEG del cuoio capelluto (microvolt) rispetto ai riferimenti medi o di vertice
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P11/16_SERC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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