- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02896374
Normaali ja epänormaali ERP ToM- ja tunnekonfliktien aikana skitsofreniassa (SERC)
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Normaalit ja epänormaalit tapahtumat liittyvät mahdollisuudet aikomusten osoittamisen aikana ja emotionaalisten konfliktien ratkaisemisessa skitsofreniassa
Kliinisen populaation tapauskontrollivertailu, interventiotutkimus ja yhden keskuksen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määritellä ja karakterisoida skitsofrenian olemassa olevien sosiaalisten kognitiohäiriöiden sähköfysiologisia markkereita.
Kaksi koehenkilöryhmää kirjataan: skitsofreeniset potilaat ja terveet kontrollit.
Visuaalinen vahvistusvaikutus mielenarvioinnin teorian aikana testataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kirjallinen tietoinen suostumus ranskan äidinkieli Skitsofrenia-diagnoosi DSM-IV-R:n mukaan potilasryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
Koomahistoria, epilepsia, pään vamma, johon liittyy tiedon menetys yli 10 min ECT yli 1 kk DSM-4 R toksisuusriippuvuuden kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana Kuurous tai sokeus Päänahan patologia Kallonsisäinen implantoitu laite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Skitsofrenian vuoksi hoidetut tai sairaalahoidossa olevat potilaat.
|
Teoria mielen stimulaatiosta ilman visuaalista vahvistusta EEG-tallenteita suoritettaessa
Teoria mielen stimulaatiosta visuaalisella vahvistuksella EEG-tallennuksia suoritettaessa
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Ei skitsofreniapotilaita, jotka ovat verrattavissa skitsofreniapotilaisiin iän, sukupuolen, koulutustason ja sosiaalisen premorbidin verbaalisen älykkyysosamäärän osalta.
|
Teoria mielen stimulaatiosta ilman visuaalista vahvistusta EEG-tallenteita suoritettaessa
Teoria mielen stimulaatiosta visuaalisella vahvistuksella EEG-tallennuksia suoritettaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvät sähköiset amplitudit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päänahan EEG-tallenteet (mikrovoltit) keskiarvo- tai kärkivertailujen suhteen
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P11/16_SERC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .