ERP normal e anormal durante ToM e conflitos emocionais na esquizofrenia (SERC)
21 de março de 2018 atualizado por: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Potenciais relacionados a eventos normais e anormais durante a atribuição de intenções a outros e resolução de conflitos emocionais na esquizofrenia
Comparação caso-controle de população clínica, pesquisa intervencionista e de centro único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é definir e caracterizar marcadores eletrofisiológicos dos distúrbios da cognição social existentes na esquizofrenia.
Dois grupos de sujeitos são registrados: pacientes esquizofrênicos e controles saudáveis.
O efeito de reforço visual durante o julgamento da teoria da mente é testado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Le Chesnay, França, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Consentimento informado por escrito Língua materna francesa Diagnóstico de esquizofrenia de acordo com DSM-IV-R para o grupo de pacientes
Critério de exclusão:
História de coma, epilepsia, traumatismo craniano com perda de conhecimento superior a 10 min ECT com mais de 1 mês Critérios DSM-4 R de dependência tóxica nos últimos 6 meses Surdez ou cegueira Patologia do couro cabeludo Dispositivo implantado intracraniano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
Pacientes tratados ou hospitalizados para esquizofrenia.
|
Teoria da estimulação da mente sem reforço visual durante a realização de gravações de EEG
Teoria da estimulação da mente com reforço visual durante a realização de gravações de EEG
|
|
Experimental: Ao controle
Nenhum participante esquizofrênico, comparável a pacientes com esquizofrenia em idade, sexo, nível educacional e QI verbal sociopré-mórbido.
|
Teoria da estimulação da mente sem reforço visual durante a realização de gravações de EEG
Teoria da estimulação da mente com reforço visual durante a realização de gravações de EEG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitudes elétricas relacionadas a eventos
Prazo: Dia 0
|
Registros de EEG do couro cabeludo (microvolts) em relação a referências médias ou de vértice
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P11/16_SERC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .