Normale en abnormale ERP tijdens ToM en emotionele conflicten bij schizofrenie (SERC)
21 maart 2018 bijgewerkt door: Eric BRUNET, Versailles Hospital
Normale en abnormale gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden tijdens het toekennen van intenties aan anderen en het oplossen van emotionele conflicten bij schizofrenie
Case-control vergelijking van klinische populatie, interventioneel en single-center onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het definiëren en karakteriseren van elektrofysiologische markers van de bestaande sociale cognitiestoornissen bij schizofrenie.
Er worden twee groepen proefpersonen geregistreerd: schizofrene patiënten en gezonde controles.
Visueel versterkingseffect tijdens theory of mind-oordeel wordt getest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Schriftelijke geïnformeerde toestemming Franse moedertaal Diagnose schizofrenie volgens DSM-IV-R voor de patiëntengroep
Uitsluitingscriteria:
Comageschiedenis, epilepsie, hoofdtrauma met verlies van kennis van meer dan 10 min. ECT ouder dan 1 maand DSM-4 R-criteria voor toxische verslaving in de laatste 6 maanden Doofheid of blindheid Hoofdhuidpathologie Intracraniaal geïmplanteerd apparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Behandelde of gehospitaliseerde patiënten voor schizofrenie.
|
Theory of mind-stimulatie zonder visuele versterking tijdens het uitvoeren van EEG-opnamen
Theory of mind-stimulatie met visuele versterking tijdens het uitvoeren van EEG-opnamen
|
|
Experimenteel: Controle
Geen schizofrene deelnemers, vergelijkbaar met schizofreniepatiënten in leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en sociaal premorbide verbaal IQ.
|
Theory of mind-stimulatie zonder visuele versterking tijdens het uitvoeren van EEG-opnamen
Theory of mind-stimulatie met visuele versterking tijdens het uitvoeren van EEG-opnamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisgerelateerde elektrische amplitudes
Tijdsspanne: Dag 0
|
Scalp EEG-opnamen (microvolts) met betrekking tot gemiddelde of hoekpuntreferenties
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Brunet, MD PhD, Versailles Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P11/16_SERC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .