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多発性硬化症初期患者における時空間歩行パラメータの電気生理学的研究 (MARCHE)

多発性硬化症の 35 人の患者が以前の研究に登録され、歩行パラメーターを記録および分析しました。

この研究は、患者の歩行パラメーターを健康な被験者と比較するために、性別を登録し、対照群の健康な被験者を一致させることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症の進行が 5 年未満で、年齢が 18 歳から 54 歳で、歩行に関するすべてのサブスコアが 2 未満のハンディキャップ スコア (EDSS) を有する 35 人の患者が、歩行パラメータの記録と分析を行う以前の観察研究に登録されています。

この研究は、患者の歩行パラメーターを健常者と比較するために、対照群に性別と aed が一致した健常者を登録することを目的としています。

35 人の患者は、この新しいデータ分析に同意しました。

説明

包含基準:

  • 歩行障害のない被験者
  • 18歳以上55歳未満
  • 性別と年齢 (+/- 5 歳) が一致

除外基準:

  • 潜在的な歩行障害を伴う病状
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 法的保護下にある患者
  • 健康保険適用外
  • 書面によるインフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健常対照者
多発性硬化症患者
以前の研究で採用された

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩行ケイデンスの変動係数
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raphaël DEPAZ, MD、Fondation OPH A de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月7日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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