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Estudio electrofisiológico de parámetros espaciotemporales de la marcha en pacientes en estadio temprano de esclerosis múltiple (MARCHE)

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

35 pacientes con esclerosis múltiple se han inscrito en un estudio previo para registrar y analizar los parámetros de la marcha.

Este estudio tiene como objetivo inscribir sujetos sanos emparejados por género y para un grupo de control, para comparar los parámetros de marcha de los pacientes con sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

35 pacientes con esclerosis múltiple de menos de 5 años de evolución, de 18 a 54 años de edad y con una puntuación de discapacidad (EDSS) < 2 en todas las subpuntuaciones relativas a la marcha, se han incluido en un estudio observacional previo que registra y analiza los parámetros de la marcha.

Este estudio tiene como objetivo inscribir a sujetos sanos del mismo sexo y edad para un grupo de control, para comparar los parámetros de marcha de los pacientes con los de los sujetos sanos.

Los 35 pacientes han dado su consentimiento para este nuevo análisis de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sin ningún problema de marcha
  • edad ≥ 18 y < 55 años
  • género y edad (+/- 5 años) coincidentes

Criterio de exclusión:

  • patología con posible deterioro de la marcha
  • paciente embarazada o en periodo de lactancia
  • paciente bajo tutela legal
  • sin cobertura de seguro médico
  • ausencia de consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos de control sanos
pacientes con esclerosis multiple
reclutados en un estudio anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coeficiente de variación de la cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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