- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02896933
Estudio electrofisiológico de parámetros espaciotemporales de la marcha en pacientes en estadio temprano de esclerosis múltiple (MARCHE)
35 pacientes con esclerosis múltiple se han inscrito en un estudio previo para registrar y analizar los parámetros de la marcha.
Este estudio tiene como objetivo inscribir sujetos sanos emparejados por género y para un grupo de control, para comparar los parámetros de marcha de los pacientes con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
35 pacientes con esclerosis múltiple de menos de 5 años de evolución, de 18 a 54 años de edad y con una puntuación de discapacidad (EDSS) < 2 en todas las subpuntuaciones relativas a la marcha, se han incluido en un estudio observacional previo que registra y analiza los parámetros de la marcha.
Este estudio tiene como objetivo inscribir a sujetos sanos del mismo sexo y edad para un grupo de control, para comparar los parámetros de marcha de los pacientes con los de los sujetos sanos.
Los 35 pacientes han dado su consentimiento para este nuevo análisis de datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sin ningún problema de marcha
- edad ≥ 18 y < 55 años
- género y edad (+/- 5 años) coincidentes
Criterio de exclusión:
- patología con posible deterioro de la marcha
- paciente embarazada o en periodo de lactancia
- paciente bajo tutela legal
- sin cobertura de seguro médico
- ausencia de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sujetos de control sanos
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pacientes con esclerosis multiple
reclutados en un estudio anterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coeficiente de variación de la cadencia de la marcha
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDZ_2014_17
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