- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02896933
Электрофизиологическое исследование пространственно-временных параметров походки у больных ранней стадией рассеянного склероза (MARCHE)
35 пациентов с рассеянным склерозом были включены в предыдущее исследование для записи и анализа параметров походки.
Это исследование направлено на то, чтобы включить в контрольную группу здоровых людей по полу и подобрать здоровых людей, чтобы сравнить параметры походки пациентов со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
35 пациентов с рассеянным склерозом, прогрессирующим менее 5 лет, в возрасте от 18 до 54 лет и с показателем инвалидности (EDSS) <2 по всем подшкалам, касающимся походки, были включены в предыдущее обсервационное исследование, в котором регистрировались и анализировались параметры походки.
Это исследование направлено на то, чтобы включить в контрольную группу здоровых испытуемых, совпадающих по полу и по возрасту, чтобы сравнить параметры походки пациентов со здоровыми субъектами.
35 пациентов дали свое согласие на этот новый анализ данных.
Описание
Критерии включения:
- предметы без каких-либо проблем с походкой
- возраст ≥ 18 и < 55 лет
- пол и возраст (+/- 5 лет) совпадают
Критерий исключения:
- патология с возможным нарушением походки
- беременная или кормящая грудью пациентка
- пациент под защитой закона
- нет медицинской страховки
- отсутствие письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
здоровые субъекты контроля
|
больные рассеянным склерозом
завербован в бывшем исследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Коэффициент вариации частоты походки
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RDZ_2014_17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .