Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиологическое исследование пространственно-временных параметров походки у больных ранней стадией рассеянного склероза (MARCHE)

7 сентября 2016 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

35 пациентов с рассеянным склерозом были включены в предыдущее исследование для записи и анализа параметров походки.

Это исследование направлено на то, чтобы включить в контрольную группу здоровых людей по полу и подобрать здоровых людей, чтобы сравнить параметры походки пациентов со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 52 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

35 пациентов с рассеянным склерозом, прогрессирующим менее 5 лет, в возрасте от 18 до 54 лет и с показателем инвалидности (EDSS) <2 по всем подшкалам, касающимся походки, были включены в предыдущее обсервационное исследование, в котором регистрировались и анализировались параметры походки.

Это исследование направлено на то, чтобы включить в контрольную группу здоровых испытуемых, совпадающих по полу и по возрасту, чтобы сравнить параметры походки пациентов со здоровыми субъектами.

35 пациентов дали свое согласие на этот новый анализ данных.

Описание

Критерии включения:

  • предметы без каких-либо проблем с походкой
  • возраст ≥ 18 и < 55 лет
  • пол и возраст (+/- 5 лет) совпадают

Критерий исключения:

  • патология с возможным нарушением походки
  • беременная или кормящая грудью пациентка
  • пациент под защитой закона
  • нет медицинской страховки
  • отсутствие письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
здоровые субъекты контроля
больные рассеянным склерозом
завербован в бывшем исследовании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент вариации частоты походки
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться