- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02896933
Elektrofysiologisk studie av spatiotemporala gångparametrar hos patienter i tidigt stadium av multipel skleros (MARCHE)
35 patienter med multipel skleros har inkluderats i en tidigare studie för att registrera och analysera gångparametrar.
Denna studie syftar till att registrera kön och och matchade friska försökspersoner till en kontrollgrupp, för att jämföra patienternas gångparametrar med friska försökspersoners.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
35 patienter med multipel skleros som fortskrider i mindre än 5 år, åldern 18 till 54 år och handikapppoäng (EDSS) < 2 i alla delpoäng gällande gång, har inkluderats i en tidigare observationsstudie som registrerar och analyserar gångparametrar.
Denna studie syftar till att registrera köns- och aed-matchade friska försökspersoner till en kontrollgrupp, för att jämföra patienternas gångparametrar med friska försökspersoner.
De 35 patienterna har gett sitt samtycke till denna nya dataanalys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämnen utan gångproblem
- ålder ≥ 18 och < 55 år
- kön och ålder (+/- 5 år) matchade
Exklusions kriterier:
- patologi med potentiell gångstörning
- gravid eller ammande patient
- patient under rättsligt skydd
- inget sjukförsäkringsskydd
- frånvaro av skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska kontrollpersoner
|
|
patienter med multipel skleros
rekryterades i en tidigare studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variationskoefficient för gångkadens
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RDZ_2014_17
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .