- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02896933
Elektrofysiologisk undersøgelse af spatiotemporale gangparametre hos patienter i tidlig fase af multipel sklerose (MARCHE)
35 patienter med multipel sklerose er blevet indskrevet i en tidligere undersøgelse for at registrere og analysere gangparametre.
Denne undersøgelse har til formål at indskrive køn og matchede raske forsøgspersoner til en kontrolgruppe for at sammenligne patienters gangparametre med raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
35 patienter med multipel sklerose, der udvikler sig i mindre end 5 år, i alderen 18 til 54 år og handicapscore (EDSS) < 2 i alle subscores vedrørende gang, er blevet indskrevet i et tidligere observationsstudie, der registrerer og analyserer gangparametre.
Denne undersøgelse har til formål at indskrive køn og aed matchede raske forsøgspersoner til en kontrolgruppe, for at sammenligne patienters gangparametre med raske forsøgspersoner.
De 35 patienter har givet deres samtykke til denne nye dataanalyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- emner uden gangbesvær
- alder ≥ 18 og < 55 år
- køn og alder (+/- 5 år) matchede
Ekskluderingskriterier:
- patologi med potentiel gangbesvær
- gravid eller ammende patient
- patient under retsbeskyttelse
- ingen sygesikringsdækning
- fravær af skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde kontrolpersoner
|
|
patienter med multipel sklerose
rekrutteret i en tidligere undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variationskoefficient for gangkadence
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDZ_2014_17
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater