- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02896933
Elektrofysiologische studie van spatiotemporele loopparameters bij patiënten in een vroeg stadium van multiple sclerose (MARCHE)
35 patiënten met multiple sclerose zijn ingeschreven in een eerdere studie om loopparameters vast te leggen en te analyseren.
Deze studie heeft tot doel om geslacht en gematchte gezonde proefpersonen in te schrijven voor een controlegroep, om de gangparameters van patiënten te vergelijken met die van gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
35 patiënten met multiple sclerose die minder dan 5 jaar vordert, in de leeftijd van 18 tot 54 jaar oud, en een handicapscore (EDSS) < 2 in alle subscores met betrekking tot het lopen, zijn ingeschreven in een eerdere observationele studie waarin de loopparameters werden vastgelegd en geanalyseerd.
Deze studie heeft tot doel gezonde proefpersonen met geslacht en aed te rekruteren voor een controlegroep, om de gangparameters van patiënten te vergelijken met die van gezonde proefpersonen.
De 35 patiënten hebben hun toestemming gegeven voor deze nieuwe data-analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen zonder loopproblemen
- leeftijd ≥ 18 en < 55 jaar
- geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar) komen overeen
Uitsluitingscriteria:
- pathologie met mogelijke loopstoornissen
- zwangere of borstvoeding gevende patiënt
- patiënt onder wettelijke bescherming
- geen zorgverzekering
- afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde controlepersonen
|
|
patiënten met multiple sclerose
aangeworven in een eerdere studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatiecoëfficiënt van loopcadans
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RDZ_2014_17
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .