Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrofysiologische studie van spatiotemporele loopparameters bij patiënten in een vroeg stadium van multiple sclerose (MARCHE)

7 september 2016 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

35 patiënten met multiple sclerose zijn ingeschreven in een eerdere studie om loopparameters vast te leggen en te analyseren.

Deze studie heeft tot doel om geslacht en gematchte gezonde proefpersonen in te schrijven voor een controlegroep, om de gangparameters van patiënten te vergelijken met die van gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

35 patiënten met multiple sclerose die minder dan 5 jaar vordert, in de leeftijd van 18 tot 54 jaar oud, en een handicapscore (EDSS) < 2 in alle subscores met betrekking tot het lopen, zijn ingeschreven in een eerdere observationele studie waarin de loopparameters werden vastgelegd en geanalyseerd.

Deze studie heeft tot doel gezonde proefpersonen met geslacht en aed te rekruteren voor een controlegroep, om de gangparameters van patiënten te vergelijken met die van gezonde proefpersonen.

De 35 patiënten hebben hun toestemming gegeven voor deze nieuwe data-analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen zonder loopproblemen
  • leeftijd ≥ 18 en < 55 jaar
  • geslacht en leeftijd (+/- 5 jaar) komen overeen

Uitsluitingscriteria:

  • pathologie met mogelijke loopstoornissen
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  • patiënt onder wettelijke bescherming
  • geen zorgverzekering
  • afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde controlepersonen
patiënten met multiple sclerose
aangeworven in een eerdere studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatiecoëfficiënt van loopcadans
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren