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Étude électrophysiologique des paramètres spatio-temporels de la marche chez des patients au stade précoce de la sclérose en plaques (MARCHE)

7 septembre 2016 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

35 patients atteints de sclérose en plaques ont été recrutés dans une étude précédente pour enregistrer et analyser les paramètres de la marche.

Cette étude vise à recruter des sujets sains de sexe et appariés pour un groupe témoin, afin de comparer les paramètres de marche des patients avec ceux de sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

35 patients atteints de sclérose en plaques évoluant depuis moins de 5 ans, âgés de 18 à 54 ans, et score de handicap (EDSS) < 2 dans tous les sous-scores concernant la marche, ont été inclus dans une précédente étude observationnelle enregistrant et analysant les paramètres de la marche.

Cette étude vise à recruter des sujets sains appariés en termes de sexe et d'aed pour un groupe témoin, afin de comparer les paramètres de marche des patients avec ceux de sujets sains.

Les 35 patients ont donné leur accord pour cette nouvelle analyse des données.

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sans aucun trouble de la marche
  • âge ≥ 18 et < 55 ans
  • sexe et âge (+/- 5 ans) appariés

Critère d'exclusion:

  • pathologie avec altération potentielle de la marche
  • patiente enceinte ou allaitante
  • patient sous protection légale
  • pas de couverture d'assurance maladie
  • absence de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets témoins sains
patients atteints de sclérose en plaques
recruté dans une ancienne étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coefficient de variation de la cadence de marche
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

12 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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