- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02896933
Étude électrophysiologique des paramètres spatio-temporels de la marche chez des patients au stade précoce de la sclérose en plaques (MARCHE)
35 patients atteints de sclérose en plaques ont été recrutés dans une étude précédente pour enregistrer et analyser les paramètres de la marche.
Cette étude vise à recruter des sujets sains de sexe et appariés pour un groupe témoin, afin de comparer les paramètres de marche des patients avec ceux de sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
35 patients atteints de sclérose en plaques évoluant depuis moins de 5 ans, âgés de 18 à 54 ans, et score de handicap (EDSS) < 2 dans tous les sous-scores concernant la marche, ont été inclus dans une précédente étude observationnelle enregistrant et analysant les paramètres de la marche.
Cette étude vise à recruter des sujets sains appariés en termes de sexe et d'aed pour un groupe témoin, afin de comparer les paramètres de marche des patients avec ceux de sujets sains.
Les 35 patients ont donné leur accord pour cette nouvelle analyse des données.
La description
Critère d'intégration:
- sujets sans aucun trouble de la marche
- âge ≥ 18 et < 55 ans
- sexe et âge (+/- 5 ans) appariés
Critère d'exclusion:
- pathologie avec altération potentielle de la marche
- patiente enceinte ou allaitante
- patient sous protection légale
- pas de couverture d'assurance maladie
- absence de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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sujets témoins sains
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patients atteints de sclérose en plaques
recruté dans une ancienne étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Coefficient de variation de la cadence de marche
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RDZ_2014_17
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