- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02896933
Estudo Eletrofisiológico dos Parâmetros Espaço-temporais da Marcha em Pacientes em Estágio Inicial de Esclerose Múltipla (MARCHE)
35 pacientes com esclerose múltipla foram inscritos em um estudo anterior para registrar e analisar os parâmetros da marcha.
Este estudo tem como objetivo inscrever indivíduos saudáveis pareados por gênero e para um grupo controle, para comparar os parâmetros de marcha dos pacientes com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
35 pacientes com esclerose múltipla progredindo por menos de 5 anos, idade de 18 a 54 anos e escore de handicap (EDSS) < 2 em todas as subpontuações relativas à marcha, foram incluídos em um estudo observacional anterior registrando e analisando os parâmetros da marcha.
Este estudo visa inscrever indivíduos saudáveis pareados por gênero e idade para um grupo controle, para comparar os parâmetros de marcha dos pacientes com indivíduos saudáveis.
Os 35 pacientes deram seu consentimento para esta nova análise de dados.
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sem qualquer problema de marcha
- idade ≥ 18 e < 55 anos
- gênero e idade (+/- 5 anos) pareados
Critério de exclusão:
- patologia com potencial comprometimento da marcha
- paciente grávida ou amamentando
- paciente sob proteção legal
- sem cobertura de seguro saúde
- ausência de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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sujeitos de controle saudáveis
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pacientes com esclerose múltipla
recrutado em um estudo anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coeficiente de variação da cadência da marcha
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDZ_2014_17
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