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Estudo Eletrofisiológico dos Parâmetros Espaço-temporais da Marcha em Pacientes em Estágio Inicial de Esclerose Múltipla (MARCHE)

7 de setembro de 2016 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

35 pacientes com esclerose múltipla foram inscritos em um estudo anterior para registrar e analisar os parâmetros da marcha.

Este estudo tem como objetivo inscrever indivíduos saudáveis ​​pareados por gênero e para um grupo controle, para comparar os parâmetros de marcha dos pacientes com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

35 pacientes com esclerose múltipla progredindo por menos de 5 anos, idade de 18 a 54 anos e escore de handicap (EDSS) < 2 em todas as subpontuações relativas à marcha, foram incluídos em um estudo observacional anterior registrando e analisando os parâmetros da marcha.

Este estudo visa inscrever indivíduos saudáveis ​​pareados por gênero e idade para um grupo controle, para comparar os parâmetros de marcha dos pacientes com indivíduos saudáveis.

Os 35 pacientes deram seu consentimento para esta nova análise de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos sem qualquer problema de marcha
  • idade ≥ 18 e < 55 anos
  • gênero e idade (+/- 5 anos) pareados

Critério de exclusão:

  • patologia com potencial comprometimento da marcha
  • paciente grávida ou amamentando
  • paciente sob proteção legal
  • sem cobertura de seguro saúde
  • ausência de consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
sujeitos de controle saudáveis
pacientes com esclerose múltipla
recrutado em um estudo anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coeficiente de variação da cadência da marcha
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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