- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02896933
Elektrofysiologinen tutkimus spatiotemporaalisista kävelyparametreista multippeliskleroosin varhaisessa vaiheessa (MARCHE)
35 multippeliskleroosipotilasta on otettu mukaan aiempaan tutkimukseen kävelyparametrien kirjaamiseksi ja analysoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada sukupuolen ja vastaavat terveet koehenkilöt vertailuryhmään, jotta voidaan verrata potilaiden kävelyparametreja terveiden koehenkilöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
35 potilasta, joiden multippeliskleroosi etenee alle 5 vuotta, ikä 18–54 vuotta ja vammaisuuspisteet (EDSS) < 2 kaikissa kävelyä koskevissa alapisteissä, on otettu mukaan aikaisempaan havainnointitutkimukseen, jossa kirjattiin ja analysoitiin kävelyparametreja.
Tässä tutkimuksessa pyritään rekisteröimään sukupuolen ja aed vastaavia terveitä koehenkilöitä kontrolliryhmään, jotta voidaan verrata potilaiden kävelyparametreja terveiden koehenkilöiden kanssa.
Nämä 35 potilasta ovat antaneet suostumuksensa tälle uudelle data-analyysille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiheita ilman kävelyvaikeuksia
- ikä ≥ 18 ja < 55 vuotta vanha
- sukupuoli ja ikä (+/- 5 vuotta) vastaavat
Poissulkemiskriteerit:
- patologia, johon voi liittyä kävelyn heikkenemistä
- raskaana oleva tai imettävä potilas
- potilas lain suojassa
- ei sairausvakuutusta
- kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveet kontrollihenkilöt
|
|
potilailla, joilla on multippeliskleroosi
rekrytoitu entiseen tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelypoljinnopeuden vaihtelukerroin
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDZ_2014_17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .