Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio elettrofisiologico dei parametri dell'andatura spaziotemporale nei pazienti nella fase iniziale della sclerosi multipla (MARCHE)

7 settembre 2016 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

35 pazienti con sclerosi multipla sono stati arruolati in uno studio precedente per registrare e analizzare i parametri dell'andatura.

Questo studio mira ad arruolare soggetti sani di genere e abbinati per un gruppo di controllo, per confrontare i parametri dell'andatura dei pazienti con soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 52 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

35 pazienti con sclerosi multipla in progressione da meno di 5 anni, età compresa tra 18 e 54 anni, e handicap score (EDSS) < 2 in tutti i sottopunteggi riguardanti la deambulazione, sono stati arruolati in un precedente studio osservazionale registrando e analizzando i parametri della deambulazione.

Questo studio mira ad arruolare soggetti sani abbinati per sesso e età per un gruppo di controllo, per confrontare i parametri dell'andatura dei pazienti con soggetti sani.

I 35 pazienti hanno dato il loro consenso per questa nuova analisi dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti senza problemi di deambulazione
  • età ≥ 18 e < 55 anni
  • sesso ed età (+/- 5 anni) abbinati

Criteri di esclusione:

  • patologia con potenziale compromissione della deambulazione
  • paziente incinta o che allatta
  • paziente sotto tutela legale
  • nessuna copertura assicurativa sanitaria
  • assenza di consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
soggetti sani di controllo
pazienti con sclerosi multipla
reclutato in un precedente studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficiente di variazione della cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi