- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02896933
Studio elettrofisiologico dei parametri dell'andatura spaziotemporale nei pazienti nella fase iniziale della sclerosi multipla (MARCHE)
35 pazienti con sclerosi multipla sono stati arruolati in uno studio precedente per registrare e analizzare i parametri dell'andatura.
Questo studio mira ad arruolare soggetti sani di genere e abbinati per un gruppo di controllo, per confrontare i parametri dell'andatura dei pazienti con soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
35 pazienti con sclerosi multipla in progressione da meno di 5 anni, età compresa tra 18 e 54 anni, e handicap score (EDSS) < 2 in tutti i sottopunteggi riguardanti la deambulazione, sono stati arruolati in un precedente studio osservazionale registrando e analizzando i parametri della deambulazione.
Questo studio mira ad arruolare soggetti sani abbinati per sesso e età per un gruppo di controllo, per confrontare i parametri dell'andatura dei pazienti con soggetti sani.
I 35 pazienti hanno dato il loro consenso per questa nuova analisi dei dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti senza problemi di deambulazione
- età ≥ 18 e < 55 anni
- sesso ed età (+/- 5 anni) abbinati
Criteri di esclusione:
- patologia con potenziale compromissione della deambulazione
- paziente incinta o che allatta
- paziente sotto tutela legale
- nessuna copertura assicurativa sanitaria
- assenza di consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti sani di controllo
|
pazienti con sclerosi multipla
reclutato in un precedente studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di variazione della cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDZ_2014_17
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