Badanie elektrofizjologiczne czasoprzestrzennych parametrów chodu u pacjentów we wczesnym stadium stwardnienia rozsianego (MARCHE)
35 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostało włączonych do poprzedniego badania w celu zarejestrowania i przeanalizowania parametrów chodu.
To badanie ma na celu włączenie płci i dobranych zdrowych osób do grupy kontrolnej, aby porównać parametry chodu pacjentów ze zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
35 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym postępującym krócej niż 5 lat, w wieku od 18 do 54 lat, z wynikiem upośledzenia umysłowego (EDSS) < 2 we wszystkich podskalach dotyczących chodu, zostało włączonych do wcześniejszego badania obserwacyjnego rejestrującego i analizującego parametry chodu.
Niniejsze badanie ma na celu włączenie zdrowych osób dobranych pod względem płci i wieku do grupy kontrolnej w celu porównania parametrów chodu pacjentów ze zdrowymi osobami.
35 pacjentów wyraziło zgodę na tę nową analizę danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby bez problemów z chodzeniem
- wiek ≥ 18 i < 55 lat
- płeć i wiek (+/- 5 lat) dopasowane
Kryteria wyłączenia:
- patologia z potencjalnym upośledzeniem chodu
- pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- pacjent pod ochroną prawną
- brak ubezpieczenia zdrowotnego
- brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych osobników kontrolnych
|
|
pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
zatrudniony w poprzednim badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik zmienności rytmu chodu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDZ_2014_17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .