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Elektrophysiologische Untersuchung raumzeitlicher Gangparameter bei Patienten im Frühstadium von Multipler Sklerose (MARCHE)

7. September 2016 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

35 Patienten mit Multipler Sklerose wurden in eine frühere Studie aufgenommen, um Gangparameter aufzuzeichnen und zu analysieren.

Diese Studie zielt darauf ab, geschlechtsspezifische und gesunde Probanden für eine Kontrollgruppe aufzunehmen, um die Gangparameter der Patienten mit gesunden Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

35 Patienten mit Multipler Sklerose, die seit weniger als 5 Jahren fortschreiten, im Alter von 18 bis 54 Jahren und mit einem Handicap-Score (EDSS) < 2 in allen Subscores, die das Gehen betreffen, wurden in eine frühere Beobachtungsstudie aufgenommen, in der Gangparameter aufgezeichnet und analysiert wurden.

Diese Studie zielt darauf ab, geschlechts- und aed-angepasste gesunde Probanden für eine Kontrollgruppe einzuschreiben, um die Gangparameter der Patienten mit gesunden Probanden zu vergleichen.

Die 35 Patienten haben ihr Einverständnis für diese neue Datenanalyse gegeben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ohne Gangbeschwerden
  • Alter ≥ 18 und < 55 Jahre alt
  • Geschlecht und Alter (+/- 5 Jahre) abgestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Pathologie mit potenzieller Beeinträchtigung des Gangs
  • schwangere oder stillende Patientin
  • Patient unter Rechtsschutz
  • kein Krankenversicherungsschutz
  • Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Kontrollpersonen
Patienten mit Multipler Sklerose
in einer früheren Studie rekrutiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variationskoeffizient der Gangkadenz
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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