- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02896933
Elektrophysiologische Untersuchung raumzeitlicher Gangparameter bei Patienten im Frühstadium von Multipler Sklerose (MARCHE)
35 Patienten mit Multipler Sklerose wurden in eine frühere Studie aufgenommen, um Gangparameter aufzuzeichnen und zu analysieren.
Diese Studie zielt darauf ab, geschlechtsspezifische und gesunde Probanden für eine Kontrollgruppe aufzunehmen, um die Gangparameter der Patienten mit gesunden Probanden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
35 Patienten mit Multipler Sklerose, die seit weniger als 5 Jahren fortschreiten, im Alter von 18 bis 54 Jahren und mit einem Handicap-Score (EDSS) < 2 in allen Subscores, die das Gehen betreffen, wurden in eine frühere Beobachtungsstudie aufgenommen, in der Gangparameter aufgezeichnet und analysiert wurden.
Diese Studie zielt darauf ab, geschlechts- und aed-angepasste gesunde Probanden für eine Kontrollgruppe einzuschreiben, um die Gangparameter der Patienten mit gesunden Probanden zu vergleichen.
Die 35 Patienten haben ihr Einverständnis für diese neue Datenanalyse gegeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne Gangbeschwerden
- Alter ≥ 18 und < 55 Jahre alt
- Geschlecht und Alter (+/- 5 Jahre) abgestimmt
Ausschlusskriterien:
- Pathologie mit potenzieller Beeinträchtigung des Gangs
- schwangere oder stillende Patientin
- Patient unter Rechtsschutz
- kein Krankenversicherungsschutz
- Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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gesunde Kontrollpersonen
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Patienten mit Multipler Sklerose
in einer früheren Studie rekrutiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variationskoeffizient der Gangkadenz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDZ_2014_17
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