- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02896933
Elektrofysiologisk studie av spatiotemporale gangparametre hos pasienter i tidlig stadium av multippel sklerose (MARCHE)
35 pasienter med multippel sklerose har blitt registrert i en tidligere studie for å registrere og analysere gangparametere.
Denne studien tar sikte på å registrere kjønn og og matchede friske forsøkspersoner til en kontrollgruppe, for å sammenligne pasientenes gangparametere med friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
35 pasienter med multippel sklerose som progredierer i mindre enn 5 år, i alderen 18 til 54 år og handicapscore (EDSS) < 2 i alle underskårene angående gangart, har blitt registrert i en tidligere observasjonsstudie som registrerer og analyserer gangparametere.
Denne studien tar sikte på å registrere kjønns- og aed-matchede friske forsøkspersoner til en kontrollgruppe, for å sammenligne pasientenes gangparametere med friske forsøkspersoner.
De 35 pasientene har gitt sitt samtykke til denne nye dataanalysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fag uten gangproblemer
- alder ≥ 18 og < 55 år
- kjønn og alder (+/- 5 år) samsvarte
Ekskluderingskriterier:
- patologi med potensiell ganghemming
- gravid eller ammende pasient
- pasient under rettsvern
- ingen helseforsikring
- fravær av skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
friske kontrollpersoner
|
pasienter med multippel sklerose
rekruttert i en tidligere studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Variasjonskoeffisient for gangtråkk
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDZ_2014_17
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater