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多发性硬化早期患者时空步态参数的电生理研究 (MARCHE)

35 名多发性硬化症患者已被纳入先前的一项研究,以记录和分析步态参数。

本研究旨在招募性别和匹配的健康受试者作为对照组,以比较患者与健康受试者的步态参数。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 52年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

35 名多发性硬化症进展不到 5 年、年龄在 18 至 54 岁之间且步态相关所有分项评分 (EDSS) < 2 的患者已被纳入先前的观察性研究,记录和分析步态参数。

本研究旨在招募性别和 aed 匹配的健康受试者作为对照组,以比较患者与健康受试者的步态参数。

35 名患者已同意进行这项新的数据分析。

描述

纳入标准:

  • 没有任何步态问题的受试者
  • 年龄 ≥ 18 岁且 < 55 岁
  • 性别和年龄(+/- 5 岁)匹配

排除标准:

  • 具有潜在步态障碍的病理学
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 受法律保护的患者
  • 没有健康保险
  • 没有书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
健康对照对象
多发性硬化症患者
在以前的研究中招募

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
步态变化系数
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raphaël DEPAZ, MD、Fondation OPH A de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月7日

首次发布 (估计)

2016年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月7日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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