Elektrofyziologická studie časoprostorových parametrů chůze u pacientů v časném stadiu roztroušené sklerózy (MARCHE)
Do předchozí studie bylo zařazeno 35 pacientů s roztroušenou sklerózou, aby zaznamenali a analyzovali parametry chůze.
Tato studie si klade za cíl zahrnout pohlaví a odpovídající zdravé subjekty do kontrolní skupiny a porovnat parametry chůze pacientů se zdravými subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
35 pacientů s roztroušenou sklerózou progredující méně než 5 let, ve věku 18 až 54 let a handicapovým skóre (EDSS) < 2 ve všech dílčích skórech týkajících se chůze, bylo zařazeno do předchozí observační studie zaznamenávající a analyzující parametry chůze.
Tato studie si klade za cíl zahrnout do kontrolní skupiny zdravé subjekty s odpovídajícím pohlavím a Aed, aby bylo možné porovnat parametry chůze pacientů se zdravými subjekty.
35 pacientů dalo souhlas s touto novou analýzou dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty bez jakýchkoli potíží s chůzí
- věk ≥ 18 a < 55 let
- pohlaví a věk (+/- 5 let) se shodují
Kritéria vyloučení:
- patologie s potenciální poruchou chůze
- těhotná nebo kojící pacientka
- pacient pod zákonnou ochranou
- žádné krytí zdravotním pojištěním
- absence písemného informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé kontrolní subjekty
|
|
pacientů s roztroušenou sklerózou
naverbován v bývalém studiu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variační koeficient kadence chůze
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël DEPAZ, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDZ_2014_17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .