大腿骨頸部骨折に対する関節形成術における股関節周囲の軟組織の完全修復と部分修復
2016年9月7日 更新者：Haibo Lu、First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
大腿骨頸部骨折に対する股関節形成術における股関節周囲の軟組織の完全修復と部分修復
股関節機能に関する前外側アプローチ関節形成術における股関節周囲の軟組織の完全修復と部分修復を比較する前向きコホート研究。
大腿骨頸部骨折で入院し、前側方アプローチによる股関節形成術を受けた患者を対象としてスクリーニングした。
精神状態が変化したSPMSQ <7、病的骨折、歩行不能の患者は除外された。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たし、除外基準を満たさなかった患者は、術後 2 か月後に臨床検査によって追跡調査されました。
サンプルサイズは、各グループの患者 15 人と推定されました。
主な結果変数は、トレンデレンブルグ テスト、ダイナモメトリーで測定された外転筋力でした。
二次結果変数は、WOMAC、EQ-5D、VAS スコアでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大腿骨頸部骨折を患い、前側方アプローチによる股関節形成術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部変位骨折
- ウォーカー
- 半関節形成術または全股関節形成術
- プリファーテスト >7/10
除外基準:
- 病的骨折
- 非歩行者
- ファイファーテスト <7/10 は精神的変化を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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股関節周囲の軟組織の完全修復
股関節脱臼およびプロテーゼ移植の手順中に損傷した股関節周囲の軟組織を完全に修復します。
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股関節脱臼およびプロテーゼ移植の手順中に損傷した股関節周囲の軟組織を完全に修復します。
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股関節周囲の軟組織の部分修復
股関節脱臼やプロテーゼ移植の際に損傷した股関節周囲の軟組織を部分的に修復します。
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股関節脱臼およびプロテーゼ移植の手順中に損傷した股関節周囲の軟組織を部分的に修復します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレンデレンブルグテスト
時間枠：術後4週間の時点で
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手術した足の上に立って30秒
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術後4週間の時点で
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外転筋力
時間枠：術後4週間の時点で
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ダイナモメトリー
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術後4週間の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WOMAC
時間枠：術後 2、4、6 週間、12 か月後
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確立されたヒップスコア
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術後 2、4、6 週間、12 か月後
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生活の質 (EQ-5D)
時間枠：術後 2、4、6 週間、12 か月後
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EQ-5D
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術後 2、4、6 週間、12 か月後
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痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：術後 2、4、6 週間、12 か月後
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視覚的アナログスケール (VAS): 安静時および活動中
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術後 2、4、6 週間、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。