Pełna kontra częściowa naprawa tkanki miękkiej otaczającej staw biodrowy w endoprotezoplastyce złamań szyjki kości udowej
7 września 2016 zaktualizowane przez: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Pełna naprawa a częściowa naprawa tkanki miękkiej otaczającej staw biodrowy w endoprotezoplastyce stawu biodrowego w złamaniach szyjki kości udowej
Prospektywne badanie kohortowe porównujące pełną i częściową naprawę tkanki miękkiej otaczającej staw biodrowy w endoprotezoplastyce przednio-bocznej w odniesieniu do funkcji stawu biodrowego.
Pacjenci przyjęci ze złamaniem szyjki kości udowej operowanym z alloplastyką stawu biodrowego z dostępu przednio-bocznego zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia.
Wykluczono pacjentów ze zmienionym stanem psychicznym SPMSQ <7, złamaniami patologicznymi, niechodzących.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby, które spełniały kryteria włączenia i nie spełniały kryteriów wykluczenia, były obserwowane 2 miesiące po operacji przez badanie kliniczne.
Wielkość próby oszacowano na 15 pacjentów w każdej grupie.
Głównymi zmiennymi wyniku były test Trendelenburga, siła odwodziciela mierzona za pomocą dynamometrii.
Drugorzędowymi zmiennymi wyniku były wyniki WOMAC, EQ-5D i VAS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej poddawani alloplastyce stawu biodrowego z dostępu przednio-bocznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
- Piechur
- Hemiartroplastyka lub całkowita alloplastyka stawu biodrowego
- Test Preiffera >7/10
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie patologiczne
- Nie chodzący
- Test Pfeiffera <7/10 wskazujący na zmiany psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pełna naprawa tkanek miękkich otaczających biodro
Pełna naprawa tkanki miękkiej otaczającej staw biodrowy uszkodzona podczas zabiegu zwichnięcia stawu biodrowego i wszczepienia protezy
|
Pełna naprawa tkanki miękkiej otaczającej staw biodrowy uszkodzona podczas zabiegu zwichnięcia stawu biodrowego i wszczepienia protezy.
|
|
Częściowa naprawa tkanek miękkich otaczających biodro
Częściowa naprawa tkanki miękkiej otaczającej staw biodrowy uszkodzona podczas zabiegu zwichnięcia stawu biodrowego i wszczepienia protezy
|
Częściowa naprawa tkanki miękkiej otaczającej staw biodrowy uszkodzona podczas zabiegu zwichnięcia stawu biodrowego i wszczepienia protezy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba Trendelenburga
Ramy czasowe: W 4 tygodniu po operacji
|
30 sekund stania na operowanej nodze
|
W 4 tygodniu po operacji
|
|
Siła porywacza
Ramy czasowe: W 4 tygodniu po operacji
|
Dynamometria
|
W 4 tygodniu po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC
Ramy czasowe: Po 2, 4, 6 tygodniach i 12 miesiącach po operacji
|
Ustalony wynik bioder
|
Po 2, 4, 6 tygodniach i 12 miesiącach po operacji
|
|
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: Po 2, 4, 6 tygodniach i 12 miesiącach po operacji
|
EQ-5D
|
Po 2, 4, 6 tygodniach i 12 miesiącach po operacji
|
|
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Po 2, 4, 6 tygodniach i 12 miesiącach po operacji
|
Wizualna skala analogowa (VAS): W spoczynku i podczas aktywności
|
Po 2, 4, 6 tygodniach i 12 miesiącach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie szyjki kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)