Полное и частичное восстановление мягких тканей вокруг тазобедренного сустава при эндопротезировании переломов шейки бедра
7 сентября 2016 г. обновлено: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Полное восстановление в сравнении с частичным восстановлением мягких тканей, окружающих тазобедренный сустав, при эндопротезировании тазобедренного сустава при переломах шейки бедра
Проспективное когортное исследование для сравнения полного восстановления и частичного восстановления мягких тканей, окружающих тазобедренный сустав, при эндопротезировании переднелатеральным доступом в отношении функции тазобедренного сустава.
Пациенты, поступившие с переломом шейки бедренной кости, оперированные с эндопротезированием тазобедренного сустава через переднебоковой доступ, были отобраны для включения в исследование.
Исключались пациенты с измененным психическим статусом SPMSQ <7, патологическими переломами, неходячие.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Те, кто соответствовал критериям включения и не соответствовал критериям исключения, через 2 месяца после операции подвергались клиническому обследованию.
Размер выборки оценивался в 15 пациентов в каждой группе.
Первичными исходными переменными были тест Тренделенбурга, сила отводящих мышц измерялась с помощью динамометрии.
Вторичными переменными результата были оценки WOMAC, EQ-5D и VAS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с переломами шейки бедренной кости, перенесшим эндопротезирование тазобедренного сустава переднебоковым доступом.
Описание
Критерии включения:
- Перелом шейки бедра со смещением
- Уокер
- Гемиартропластика или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- Тест Прейфера > 7/10
Критерий исключения:
- Патологический перелом
- Неходячий
- Тест Пфайффера <7/10, что указывает на психические изменения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полное восстановление мягких тканей, окружающих бедро
Полное восстановление мягких тканей, окружающих бедро, поврежденных во время процедуры вывиха бедра и имплантации протеза
|
Полное восстановление мягких тканей, окружающих бедро, поврежденных во время процедуры вывиха бедра и имплантации протеза.
|
|
Частичное восстановление мягких тканей, окружающих бедро
Частичное восстановление мягких тканей, окружающих бедро, поврежденных во время процедуры вывиха бедра и имплантации протеза
|
Частичное восстановление мягких тканей, окружающих бедро, поврежденных во время процедуры вывиха бедра и имплантации протеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Тренделенбурга
Временное ограничение: На 4 неделе после операции
|
30 секунд стоя на оперированной ноге
|
На 4 неделе после операции
|
|
Сила похитителя
Временное ограничение: На 4 неделе после операции
|
Динамометрия
|
На 4 неделе после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВОМАК
Временное ограничение: Через 2, 4, 6 недель и 12 месяцев после операции
|
Установленный показатель бедер
|
Через 2, 4, 6 недель и 12 месяцев после операции
|
|
Качество жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: Через 2, 4, 6 недель и 12 месяцев после операции
|
Эквалайзер-5D
|
Через 2, 4, 6 недель и 12 месяцев после операции
|
|
Боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Через 2, 4, 6 недель и 12 месяцев после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): В покое и при активности
|
Через 2, 4, 6 недель и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .