Reparação total versus parcial de tecidos moles ao redor do quadril em artroplastia para fraturas do colo do fêmur
7 de setembro de 2016 atualizado por: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Reparação completa versus reparação parcial do tecido mole ao redor da articulação do quadril na artroplastia do quadril para fraturas do colo do fêmur
Um estudo de coorte prospectivo para comparar o reparo total e o reparo parcial dos tecidos moles ao redor da articulação do quadril na artroplastia de abordagem ântero-lateral em relação à função do quadril.
Pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur operados com artroplastia de quadril por via ântero-lateral foram selecionados para inclusão.
Pacientes com estado mental alterado SPMSQ <7, fraturas patológicas, não deambuladores foram excluídos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Aqueles que preencheram os critérios de inclusão e não os critérios de exclusão foram acompanhados 2 meses após a cirurgia por exame clínico.
O tamanho da amostra foi estimado em 15 pacientes em cada grupo.
Variáveis de desfecho primário foram teste de Trendelenburg, força abdutora medida com dinamometria.
Variáveis de resultado secundário foram escores WOMAC, EQ-5D e VAS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fratura do colo do fêmur submetidos à artroplastia do quadril por via ântero-lateral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura deslocada do colo do fêmur
- andador
- Hemiartroplastia ou Artroplastia Total do Quadril
- Teste preferencial >7/10
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- Não andador
- Teste de Pfeiffer <7/10 indicando alteração mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reparação completa dos tecidos moles ao redor do quadril
Reparação total dos tecidos moles ao redor do quadril danificado durante o procedimento de deslocamento do quadril e implante de prótese
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Reparação total dos tecidos moles ao redor do quadril danificado durante o procedimento de deslocamento do quadril e implante de prótese.
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Reparação parcial dos tecidos moles ao redor do quadril
Reparação parcial dos tecidos moles ao redor do quadril danificado durante o procedimento de deslocamento do quadril e implante de prótese
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Reparação parcial dos tecidos moles ao redor do quadril danificado durante o procedimento de luxação do quadril e implante de prótese.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Trendelemburg
Prazo: Com 4 semanas de pós-operatório
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30 segundos em pé sobre a perna operada
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Com 4 semanas de pós-operatório
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Força abdutora
Prazo: Com 4 semanas de pós-operatório
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Dinamometria
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Com 4 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WOMAC
Prazo: Aos 2, 4, 6 semanas e 12 meses de pós-operatório
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Uma pontuação de quadril estabelecida
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Aos 2, 4, 6 semanas e 12 meses de pós-operatório
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Qualidade de vida (EQ-5D)
Prazo: Aos 2, 4, 6 semanas e 12 meses de pós-operatório
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EQ-5D
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Aos 2, 4, 6 semanas e 12 meses de pós-operatório
|
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Dor (escala visual analógica)
Prazo: Aos 2, 4, 6 semanas e 12 meses de pós-operatório
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Escala visual analógica (VAS): Em repouso e durante a atividade
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Aos 2, 4, 6 semanas e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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