Lonkkaa ympäröivän pehmytkudoksen täydellinen tai osittainen korjaaminen nivelleikkauksessa reisiluun kaulan murtumiin
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Lonkkaniveltä ympäröivän pehmytkudoksen täydellinen korjaus verrattuna osittaiseen korjaamiseen lonkkanivelleikkauksessa reisiluun kaulan murtumissa
Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan lonkkaniveltä ympäröivän pehmytkudoksen täydellistä ja osittaista korjausta lonkan toimintaa koskevassa anteriorolateraalisessa lähestyvässä artroplastiassa.
Potilaat, joilla oli reisiluun kaulan murtuma, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus anteriorolateraalisen lähestymistavan kautta, seulottiin sisällyttämisen varalta.
Potilaat, joiden henkinen tila oli muuttunut SPMSQ <7, patologiset murtumat, ei-kävelevät, suljettiin pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niitä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja eivät poissulkemiskriteerit, seurattiin 2 kuukautta leikkauksen jälkeen kliinisellä tutkimuksella.
Näytteen kooksi arvioitiin 15 potilasta kussakin ryhmässä.
Ensisijaiset tulosmuuttujat olivat trendelenburgin testi, sieppaajan voimakkuus mitattuna dynamometrialla.
Toissijaiset tulosmuuttujat olivat WOMAC-, EQ-5D- ja VAS-pisteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtumia ja joille tehdään lonkkanivelleikkaus anteriorolateraalisen lähestymistavan kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
- Kävelijä
- Hemiarthroplasty tai Total Hip Arthroplasty
- Preiffer-testi >7/10
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma
- Ei-kävelijä
- Pfeiffer-testi <7/10, joka osoittaa henkistä muutosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lonkkaa ympäröivän pehmytkudoksen täydellinen korjaaminen
Täysin korjaava lonkkaa ympäröivä pehmytkudos, joka on vaurioitunut lonkan dislokaatio- ja proteesin implantoinnin aikana
|
Täysin korjaava lonkkaa ympäröivä pehmytkudos, joka on vaurioitunut lonkan dislokaatio- ja proteesin implantoinnin aikana.
|
|
Lonkkaa ympäröivän pehmytkudoksen osittainen korjaaminen
Lonkkaa ympäröivän pehmytkudoksen osittainen korjaaminen, joka on vaurioitunut lonkan dislokaatio- ja proteesin implantoinnin aikana
|
Lonkkaa ympäröivän pehmytkudoksen osittainen korjaaminen, joka on vaurioitunut lonkan dislokaatio- ja proteesin implantoinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trendelenburgin testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
30 sekuntia seisomalla leikatulla jalalla
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sieppaajan voima
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Dynamometria
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 2, 4, 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Vakiintunut lonkkatulos
|
2, 4, 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: 2, 4, 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
EQ-5D
|
2, 4, 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: 2, 4, 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Lepotilassa ja toiminnan aikana
|
2, 4, 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .