Reparación completa versus reparación parcial del tejido blando que rodea la cadera en artroplastia para fracturas del cuello femoral
7 de septiembre de 2016 actualizado por: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Reparación completa versus reparación parcial del tejido blando que rodea la articulación de la cadera en la artroplastia de cadera por fracturas del cuello femoral
Un estudio de cohorte prospectivo para comparar la reparación completa y la reparación parcial del tejido blando que rodea la articulación de la cadera en la artroplastia de abordaje anterolateral en relación con la función de la cadera.
Se seleccionaron para su inclusión los pacientes ingresados con una fractura de cuello femoral operados de una artroplastia de cadera mediante un abordaje anterolateral.
Se excluyeron pacientes con alteración del estado mental SPMSQ < 7, fracturas patológicas, no deambuladores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los que cumplían los criterios de inclusión y los que no cumplían los criterios de exclusión fueron seguidos 2 meses después de la operación mediante examen clínico.
El tamaño de la muestra se estimó en 15 pacientes en cada grupo.
Las variables de resultado primarias fueron la prueba de trendelenburg, la fuerza abductora medida con dinamometría.
Las variables de resultado secundarias fueron las puntuaciones WOMAC, EQ-5D y VAS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fracturas del cuello femoral sometidos a artroplastia de cadera por abordaje anterolateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura desplazada del cuello femoral
- Caminante
- Hemiartroplastia o Artroplastia Total de Cadera
- Test de preferencia >7/10
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica
- no caminante
- Test de Pfeiffer <7/10 indicando alteración mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reparación completa del tejido blando que rodea la cadera.
Reparación completa del tejido blando que rodea la cadera dañada durante el procedimiento de luxación de cadera e implantación de prótesis
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Reparación completa del tejido blando que rodea la cadera dañada durante el procedimiento de luxación de cadera e implantación de prótesis.
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Reparación parcial del tejido blando que rodea la cadera
Reparación parcial de tejido blando que rodea la cadera dañada durante el procedimiento de luxación de cadera e implantación de prótesis
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Reparación parcial del tejido blando que rodea la cadera dañada durante el procedimiento de luxación de cadera e implantación de prótesis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Trendelenburg
Periodo de tiempo: A las 4 semanas del postoperatorio
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30 segundos de pie sobre la pierna operada
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A las 4 semanas del postoperatorio
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Fuerza abductora
Periodo de tiempo: A las 4 semanas del postoperatorio
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Dinamometría
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A las 4 semanas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WOMAC
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6 semanas y 12 meses después de la operación
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Una puntuación de cadera establecida
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A las 2, 4, 6 semanas y 12 meses después de la operación
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Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6 semanas y 12 meses después de la operación
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EQ-5D
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A las 2, 4, 6 semanas y 12 meses después de la operación
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Dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: A las 2, 4, 6 semanas y 12 meses después de la operación
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Escala analógica visual (EVA): en reposo y durante la actividad
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A las 2, 4, 6 semanas y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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