Réparation complète ou partielle des tissus mous entourant la hanche lors d'une arthroplastie pour les fractures du col du fémur
7 septembre 2016 mis à jour par: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Réparation complète versus réparation partielle des tissus mous entourant l'articulation de la hanche dans l'arthroplastie de la hanche pour les fractures du col du fémur
Une étude de cohorte prospective pour comparer la réparation complète et la réparation partielle des tissus mous entourant l'articulation de la hanche dans l'arthroplastie d'approche antéro-latérale concernant la fonction de la hanche.
Les patients admis pour une fracture du col du fémur opérée d'une arthroplastie de hanche par voie antéro-latérale ont été sélectionnés pour inclusion.
Les patients avec état mental altéré SPMSQ <7, fractures pathologiques, non-marcheurs ont été exclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Ceux qui remplissaient les critères d'inclusion et non les critères d'exclusion ont été suivis 2 mois après l'opération par un examen clinique.
La taille de l'échantillon a été estimée à 15 patients dans chaque groupe.
Les critères de jugement principaux étaient le test de Trendelenburg, la force des abducteurs mesurée par dynamométrie.
Les variables secondaires étaient les scores WOMAC, EQ-5D et VAS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec des fractures du col du fémur subissant une arthroplastie de la hanche par voie antéro-latérale.
La description
Critère d'intégration:
- Fracture déplacée du col du fémur
- Marcheur
- Hémiarthroplastie ou arthroplastie totale de la hanche
- Test préféré >7/10
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique
- Non-marcheur
- Test de Pfeiffer <7/10 indiquant une altération mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Réparation complète des tissus mous entourant la hanche
Réparation complète des tissus mous entourant la hanche endommagés lors de la procédure de luxation de la hanche et d'implantation de prothèse
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Réparation complète des tissus mous entourant la hanche endommagés lors de la procédure de luxation de la hanche et d'implantation de prothèse.
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Réparation partielle des tissus mous entourant la hanche
Réparation partielle des tissus mous entourant la hanche endommagés lors de la procédure de luxation de la hanche et d'implantation de prothèse
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Réparation partielle des tissus mous entourant la hanche endommagés lors de la procédure de luxation de la hanche et d'implantation de prothèse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Trendelenburg
Délai: A 4 semaines postopératoires
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30 secondes debout sur la jambe opérée
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A 4 semaines postopératoires
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Force du ravisseur
Délai: A 4 semaines postopératoires
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Dynamométrie
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A 4 semaines postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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WOMAC
Délai: A 2, 4, 6 semaines et 12 mois postopératoires
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Un score de hanche établi
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A 2, 4, 6 semaines et 12 mois postopératoires
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Qualité de vie (EQ-5D)
Délai: A 2, 4, 6 semaines et 12 mois postopératoires
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EQ-5D
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A 2, 4, 6 semaines et 12 mois postopératoires
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Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: A 2, 4, 6 semaines et 12 mois postopératoires
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Échelle visuelle analogique (EVA) : Au repos et pendant l'activité
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A 2, 4, 6 semaines et 12 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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