Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riparazione completa o parziale del tessuto molle che circonda l'anca nell'artroplastica per le fratture del collo del femore

7 settembre 2016 aggiornato da: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Riparazione completa contro riparazione parziale del tessuto molle che circonda l'articolazione dell'anca nell'artroplastica dell'anca per le fratture del collo del femore

Uno studio prospettico di coorte per confrontare la riparazione completa e parziale del tessuto molle che circonda l'articolazione dell'anca nell'artroplastica di avvicinamento anterolaterale riguardante la funzione dell'anca. I pazienti ricoverati con una frattura del collo del femore operata con un'artroplastica dell'anca attraverso un approccio anterolaterale sono stati sottoposti a screening per l'inclusione. Sono stati esclusi i pazienti con stato mentale alterato SPMSQ <7, fratture patologiche, non deambulatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione e non i criteri di esclusione sono stati seguiti 2 mesi dopo l'intervento da un esame clinico. La dimensione del campione è stata stimata in 15 pazienti in ciascun gruppo. Le variabili di esito primarie erano il test di trendelenburg, la forza dell'abduttore misurata con la dinamometria. Le variabili di esito secondarie erano i punteggi WOMAC, EQ-5D e VAS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fratture del collo del femore sottoposti ad artroplastica dell'anca mediante approccio anterolaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura scomposta del collo del femore
  • Camminatore
  • Emiartroplastica o artroplastica totale dell'anca
  • Preiffer test >7/10

Criteri di esclusione:

  • Frattura patologica
  • Non camminatore
  • Test di Pfeiffer <7/10 che indica un'alterazione mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione completa dei tessuti molli che circondano l'anca
Riparazione completa dei tessuti molli che circondano l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi
Riparazione completa dei tessuti molli che circondano l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi.
Riparazione parziale dei tessuti molli che circondano l'anca
Riparazione parziale del tessuto molle che circonda l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi
Riparazione parziale del tessuto molle che circonda l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Trendelenburg
Lasso di tempo: A 4 settimane dopo l'intervento
30 secondi in piedi sulla gamba operata
A 4 settimane dopo l'intervento
Forza abduttore
Lasso di tempo: A 4 settimane dopo l'intervento
Dinamometria
A 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WOMAC
Lasso di tempo: A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
Un punteggio dell'anca stabilito
A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
EQ-5D
A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva (VAS): A riposo e durante l'attività
A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura del collo del femore

Sottoscrivi