- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02897440
Riparazione completa o parziale del tessuto molle che circonda l'anca nell'artroplastica per le fratture del collo del femore
7 settembre 2016 aggiornato da: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Riparazione completa contro riparazione parziale del tessuto molle che circonda l'articolazione dell'anca nell'artroplastica dell'anca per le fratture del collo del femore
Uno studio prospettico di coorte per confrontare la riparazione completa e parziale del tessuto molle che circonda l'articolazione dell'anca nell'artroplastica di avvicinamento anterolaterale riguardante la funzione dell'anca.
I pazienti ricoverati con una frattura del collo del femore operata con un'artroplastica dell'anca attraverso un approccio anterolaterale sono stati sottoposti a screening per l'inclusione.
Sono stati esclusi i pazienti con stato mentale alterato SPMSQ <7, fratture patologiche, non deambulatori.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione e non i criteri di esclusione sono stati seguiti 2 mesi dopo l'intervento da un esame clinico.
La dimensione del campione è stata stimata in 15 pazienti in ciascun gruppo.
Le variabili di esito primarie erano il test di trendelenburg, la forza dell'abduttore misurata con la dinamometria.
Le variabili di esito secondarie erano i punteggi WOMAC, EQ-5D e VAS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fratture del collo del femore sottoposti ad artroplastica dell'anca mediante approccio anterolaterale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura scomposta del collo del femore
- Camminatore
- Emiartroplastica o artroplastica totale dell'anca
- Preiffer test >7/10
Criteri di esclusione:
- Frattura patologica
- Non camminatore
- Test di Pfeiffer <7/10 che indica un'alterazione mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Riparazione completa dei tessuti molli che circondano l'anca
Riparazione completa dei tessuti molli che circondano l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi
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Riparazione completa dei tessuti molli che circondano l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi.
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Riparazione parziale dei tessuti molli che circondano l'anca
Riparazione parziale del tessuto molle che circonda l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi
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Riparazione parziale del tessuto molle che circonda l'anca danneggiata durante la procedura di lussazione dell'anca e impianto di protesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Trendelenburg
Lasso di tempo: A 4 settimane dopo l'intervento
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30 secondi in piedi sulla gamba operata
|
A 4 settimane dopo l'intervento
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Forza abduttore
Lasso di tempo: A 4 settimane dopo l'intervento
|
Dinamometria
|
A 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
WOMAC
Lasso di tempo: A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
|
Un punteggio dell'anca stabilito
|
A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
|
EQ-5D
|
A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
|
Scala analogica visiva (VAS): A riposo e durante l'attività
|
A 2, 4, 6 settimane e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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