股骨颈骨折关节置换术中髋关节周围软组织的完全修复与部分修复
2016年9月7日 更新者：Haibo Lu、First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
股骨颈骨折髋关节置换术中髋关节周围软组织的完全修复与部分修复
一项前瞻性队列研究，旨在比较前外侧入路关节置换术中髋关节周围软组织的完全修复和部分修复对髋关节功能的影响。
通过前外侧入路进行髋关节置换术并因股骨颈骨折入院的患者被筛选入组。
排除精神状态改变SPMSQ<7、病理性骨折、不能步行的患者。
研究概览
详细说明
符合纳入标准但不符合排除标准的患者在术后 2 个月进行临床检查。
样本量估计为每组 15 名患者。
主要结果变量是 trendelenburg 测试，用测力法测量的外展肌力量。
次要结果变量是 WOMAC、EQ-5D 和 VAS 评分。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
股骨颈骨折患者行前外侧入路髋关节置换术。
描述
纳入标准：
- 移位的股骨颈骨折
- 沃克
- 股骨头置换术或全髋关节置换术
- 偏好测试 >7/10
排除标准：
- 病理性骨折
- 非步行者
- Pfeiffer 测试 <7/10 表明精神改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
臀部周围软组织全修复
髋关节脱位及假体植入过程中髋关节周围软组织损伤的全修复
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全面修复髋关节脱位和假体植入过程中损伤的髋关节周围软组织。
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髋关节周围软组织的局部修复
髋关节脱位及假体植入过程中髋关节周围软组织损伤的局部修复
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在髋关节脱位和假体植入过程中部分修复髋关节周围软组织受损。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特伦德伦堡测试
大体时间：术后4周
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手术腿站立 30 秒
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术后4周
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外展力量
大体时间：术后4周
|
测力法
|
术后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC
大体时间：术后2、4、6周和12个月
|
确定的臀部分数
|
术后2、4、6周和12个月
|
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生活质量 (EQ-5D)
大体时间：术后2、4、6周和12个月
|
EQ-5D
|
术后2、4、6周和12个月
|
|
疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：术后2、4、6周和12个月
|
视觉模拟量表 (VAS)：休息时和活动时
|
术后2、4、6周和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月7日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月7日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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