Úplná versus částečná oprava měkké tkáně obklopující kyčle při artroplastice zlomenin krčku stehenní kosti
7. září 2016 aktualizováno: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Úplná oprava versus částečná oprava měkké tkáně obklopující kyčelní kloub při artroplastice kyčle u zlomenin krčku stehenní kosti
Prospektivní kohortová studie k porovnání úplné a částečné opravy měkké tkáně obklopující kyčelní kloub u anteriorolaterální blížící se artroplastiky týkající se funkce kyčle.
Pacienti přijatí se zlomeninou krčku stehenní kosti operovanou s endoprotézou kyčle anteriorolaterálním přístupem byli zařazeni do screeningu.
Pacienti se změněným duševním stavem SPMSQ <7, patologickými zlomeninami, nechodící byli vyloučeni.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Ti, kteří splnili zařazovací a nevylučovací kritéria, byli sledováni 2 měsíce po operaci klinickým vyšetřením.
Velikost vzorku byla odhadnuta na 15 pacientů v každé skupině.
Primárními výstupními proměnnými byly trendelenburgův test, síla abduktoru měřená dynamometrií.
Sekundárními výstupními proměnnými byly skóre WOMAC, EQ-5D a VAS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninami krčku stehenní kosti podstupující endoprotézu kyčle anteriorolaterálním přístupem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysunutá zlomenina krčku stehenní kosti
- chodec
- Hemiartroplastika nebo totální endoprotéza kyčle
- Preifferův test >7/10
Kritéria vyloučení:
- Patologická zlomenina
- Nechodící
- Pfeifferův test < 7/10 indikující duševní změnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kompletní oprava měkkých tkání obklopujících kyčle
Plně opravující měkká tkáň obklopující kyčel poškozená během procedury luxace kyčle a implantace protézy
|
Plně opravující měkká tkáň obklopující kyčel poškozená během procedury luxace kyčle a implantace protézy.
|
|
Částečná oprava měkké tkáně obklopující kyčle
Částečná oprava měkké tkáně obklopující kyčel poškozenou během procedury luxace kyčle a implantace protézy
|
Částečná oprava měkké tkáně obklopující kyčel poškozenou během procedury luxace kyčle a implantace protézy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trendelenburgův test
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
30 sekund ve stoji na operované noze
|
4 týdny po operaci
|
|
Síla únosce
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
Dynamometrie
|
4 týdny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC
Časové okno: Ve 2, 4, 6 týdnech a 12 měsících po operaci
|
Zavedené skóre kyčle
|
Ve 2, 4, 6 týdnech a 12 měsících po operaci
|
|
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: Ve 2, 4, 6 týdnech a 12 měsících po operaci
|
EQ-5D
|
Ve 2, 4, 6 týdnech a 12 měsících po operaci
|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Ve 2, 4, 6 týdnech a 12 měsících po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS): V klidu a během aktivity
|
Ve 2, 4, 6 týdnech a 12 měsících po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .