Volledig versus gedeeltelijk herstel van zacht weefsel rondom de heup bij artroplastiek voor femurhalsfracturen
7 september 2016 bijgewerkt door: Haibo Lu, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
Volledig herstel versus gedeeltelijk herstel van zacht weefsel rondom het heupgewricht bij heupartroplastiek voor femurhalsfracturen
Een prospectieve cohortstudie om volledig herstel en gedeeltelijk herstel van zacht weefsel rondom het heupgewricht te vergelijken bij anterolaterale naderende artroplastiek met betrekking tot de heupfunctie.
Patiënten opgenomen met een femurhalsfractuur geopereerd met een heupartroplastiek via een anterolaterale benadering werden gescreend voor opname.
Patiënten met een veranderde mentale toestand SPMSQ <7, pathologische fracturen, niet-wandelaars werden uitgesloten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Degenen die voldeden aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria werden 2 maanden postoperatief gevolgd door klinisch onderzoek.
De steekproefomvang werd geschat op 15 patiënten in elke groep.
Primaire uitkomstvariabelen waren trendelenburgtest, abductorkracht gemeten met dynamometrie.
Secundaire uitkomstvariabelen waren WOMAC-, EQ-5D- en VAS-scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met femurhalsfracturen die een heupartroplastiek ondergaan via een anterolaterale benadering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verplaatste femurhalsfractuur
- wandelaar
- Hemi-artroplastiek of totale heupartroplastiek
- Preffertest >7/10
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische breuk
- Niet-wandelaar
- Pfeiffer-test <7/10 wijst op mentale verandering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volledige reparatie van zacht weefsel rondom de heup
Volledig herstellend zacht weefsel rond de heup beschadigd tijdens de procedure van heupdislocatie en prothese-implantatie
|
Volledig herstellend zacht weefsel rond de heup beschadigd tijdens de procedure van heupdislocatie en prothese-implantatie.
|
|
Gedeeltelijk herstel van zacht weefsel rond de heup
Gedeeltelijk herstel van zacht weefsel rond de heup dat is beschadigd tijdens de procedure van heupdislocatie en implantatie van de prothese
|
Gedeeltelijk herstel van zacht weefsel rond de heup dat is beschadigd tijdens de procedure van heupdislocatie en implantatie van de prothese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trendelenburg-test
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
30 seconden staan op het geopereerde been
|
4 weken postoperatief
|
|
Abductor kracht
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
Dynamometrie
|
4 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tijdsspanne: 2, 4, 6 weken en 12 maanden postoperatief
|
Een gevestigde heupscore
|
2, 4, 6 weken en 12 maanden postoperatief
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: 2, 4, 6 weken en 12 maanden postoperatief
|
EQ-5D
|
2, 4, 6 weken en 12 maanden postoperatief
|
|
Pijn (Visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: 2, 4, 6 weken en 12 maanden postoperatief
|
Visueel analoge schaal (VAS): in rust en tijdens activiteit
|
2, 4, 6 weken en 12 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .